近日，苏州吴中经济技术开发区企业江苏关怀医疗科技有限公司（以下简称关怀医疗）子公司卓壹医疗生产的第一批用于研发的血液透析器的核心部件报关出区，首次将企业自主研发的医疗器械类产品外发至区外，并顺利进入国内指定的机构进行检测。借助“保税+”平台，充分利用国内检测资源，帮助综保区内企业自主研发产品实现最终量产。

　　这也是吴中经开区首单运用自贸区苏州片区联动创新区政策红利，将企业自主研发的医疗器械类产品外发至区外进行检测研发的业务。

　　2020年2月，开发区正式授牌自贸区苏州片区吴中联动创新区，赋予了开发区与自贸片区联动发展、先行先试一批重大开放创新举措的职能。《中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区吴中经济技术开发区联动创新区建设方案》中明确了包括“联动发挥‘保税+’平台功能，承接保税检测区内外联动”在内的2020年度6项重点改革事项。

　　吴中综合保税区（以下简称综保区）作为开发区重要的功能板块和对外开放的载体平台，积极研究自贸区创新经验探索创新发展途径。

　　去年，开发区就已成功复制了自贸区苏州片区“保税+”平台功能，实现了关怀医疗保税账册中的保税料件外发到区外相关机构进行检测。

　　此次将企业自主研发的医疗器械类产品外发至区外进行检测研发，是对“保税+”平台功能的一次拓展，也是承接保税检测区内外联动业务的更优实践。

　　据悉，此次关怀医疗研发的血液透析器的核心部件——医用中空纤维膜，是此类产品在国内首次实现国产，依托“保税+”平台功能，该产品顺利进入国内指定的机构进行检测，以便进入临床试用环节，该产品产业化后，国内市场将从目前的高度依赖进口逐步向国产化替代转变。

　　在推动该项业务开展的过程中，针对医疗器械类产品的特殊性，综保区联合海关部门在前期进行了深入调研，多方面研究、探讨了运用“保税+”平台功能，开展医疗器械类产品区内外联动保税检测业务的可行性，充分发挥自贸区苏州片区联动创新区的政策优势，全力落实便利化通关。

　　据了解，“吴中药港”生物医药产业起步早、基础好，目前已集聚了一批国内外知名生物医药企业，形成了从早期药物开发、检验测试中试临床到产业化的较为完整的产业链，成功复制“保税+”平台功能，将助力国产高端医疗器械加快进入临床，有效推动开发区生物医药产业持续发力、创新发展。