随着人民群众对健康需求的日益增长,推动更多新药研发上市,进一步提高老百姓用药的可及性,成为社会各界关注的焦点。在浦东,一批创新企业激发出蓬勃的活力,瞄准重大疑难杂症,对标“国际首创”“中国原创”,一批抗击癌症、肿瘤的创新药,以及检测方式陆续诞生,并走向世界舞台。
研发成果持续“井喷”
从事癌症检测的安派科生物3月9日宣布,公司已经开发出了一种名为CDA Pro sensor(CDAPS)的新一代多癌症检测传感器,并于2021年2月底完成了测试评估。
CDAPS是安派科生物一项技术突破,与上一代癌症检测传感器相比,在检测信号稳定性、传感器良率、成本以及检测灵敏度和特异性等多个方面都有了改进。特别是传感器成本降低了137%,在一个回顾性临床样本检测中,癌症检测灵敏度和特异性均达到了95%以上。
安派科自成立以来,一直专注于技术创新,并在癌症筛查和疾病检测领域建立了强大的专利和知识产权体系,目前已在全球20个国家和地区提交了200多项专利申请,其中100多项已授权。
在“抗癌”这条创新道路上,今年以来,浦东研发成果呈现了持续“井喷”态势:
近日,由张江药企——上海艾力斯医药科技有限公司研发生产的创新药艾弗沙(甲磺酸伏美替尼)首单产品出库后,全国15个省市已开出这款张江药首张处方。该新药针对中枢神经转移的晚期非小细胞肺癌显示出良好的抗肿瘤疗效和安全性;全球首个获批上市的鼻咽癌治疗免疫药物也诞生于浦东,并在今年2月获批新的适应症,为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者带去“福音”。
多款国产新药成功“出海”
近日,中国医药创新促进会与中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《构建中国医药创新生态系统——系列研究报告第一篇:2015-2020年发展回顾及未来展望》指出,从医药创新数量及对全球的贡献衡量来看,中国已经从“第三梯队”进入到“第二梯队”。
报告显示:截至2020年2月,中国创新在研产品数量与全球首发上市新药数量对全球的贡献率分别为13.9%和6%,而在2015年的贡献比率仅为4.1%和2.5%。
值得关注的是,国产新药“出海”也迎来高光时刻。百济神州自主研发的PD-1替雷利珠单抗(百泽安)、和黄医药创新肿瘤药索凡替尼(苏泰达)、信达生物自主研发的明星单抗药物信迪利单抗注射液等相继成功“出海”,为全球患者带去希望。
向原创新药发起挑战
源头创新能力始终是医药产业发展的内生动力。浦东张江把“医药创新”这个冷板凳坐热,建成了研究机构最集中、研发实力最强劲、新药成果最丰富、创新生态最完整的创新药高地。这里不仅有复宏汉霖、华领医药、君实生物、再鼎医药、百济神州、三生国健、嘉和药业、复旦张江、泽璟药业等一批专注于化学药和抗体药研发生产的创新药企业,还有复星凯特、药明巨诺、优卡迪、恒润达生、西比曼、丹瑞生物等一批专注于细胞治疗的研发企业。
截至去年底,张江已经有17款抗癌创新药在国内获批上市,包括抗体偶联药物(ADC)、第三代EGFR-TKI等不同作用机制的创新疗法,以及2款生物类似药,治疗管线涵盖肺癌、乳腺癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤、肝癌、胃癌、套细胞淋巴瘤等多种常见或高发癌症。
据不完全统计显示:2020年,有15家中外医药企业总部或研发中心布局张江科学城,活力个体正不断向原创新药领域发起挑战,切实改善全民健康水平。