近日,同宜医药(苏州)有限公司宣布全球首款双靶向-配体偶联药物CBP-1008的Ib期临床研究已在国内14家三甲医院启动患者入组。目前,2例受试者已在北京大学肿瘤医院入组。
CBP-1008是同宜医药第一个基于其核心技术平台BESTTM开发的全球首创(First in class)新药,BESTTM平台由公司创始人兼CEO黄保华博士发明创立,具有全球独家专利。CBP-1008通过双配体特异性靶向肿瘤细胞表面的多重受体,并进入肿瘤细胞内,进一步通过其抗微管细胞毒作用杀死肿瘤细胞。这是一项多中心、开放、首次用于人体的临床研究,探索CBP-1008单药治疗晚期恶性实体瘤患者的剂量并评价其安全性和药代动力学,在Ia期研究中已证明有良好的药物安全性和耐受性,并且在具有相应靶点的受试者中显示出明确的疗效信号。
同宜医药临床开发团队在首席医学官(CMO)滕燕女士的领导和主持下,与公司科学家和协作临床医院专家通力合作,根据BEST技术平台的独特优势,制定了CBP-1008和相关管线明确临床开发策略,积极推进CBP-1008 剂量递增研究,并获得早期数据,快速开启了Ib期剂量扩展临床试验。滕燕女士在肿瘤、免疫、罕见病等领域的丰富临床开发经验和曾在解放军总医院(301)和多家跨国药企的中国/亚太区以及国内创新公司任职的经历和领导能力,以及同宜医药持续扩张的高水平临床团队,将保障CBP-1008新药Ib临床的顺利推进和成功。
同宜医药以持续创新精神专注于肿瘤治疗领域,为解决目前临床上尚未满足的医疗需求,已研发多个管线的药物,并以跨国合作的方式开展临床研究。除CBP-1008外,另一药物CBP-1018于2020年获得国家IND批准,即将进入I期临床研究;后续CBP-1028、CBP-1068、CBP-1088等多个基于BEST平台设计的创新药物正处于各临床前研究阶段。同宜医药致力于开发更多疗效和安全性俱佳的多靶向偶联药,为全球广大肿瘤患者带来福音!