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我市百万元重奖激励医药创新
发布时间:2021-01-07  来源:金华市人民政府  发布开发区:金华经济技术开发区

  为激励医药企业加强创新投入,促进产业健康快速发展,我市近日出台仿制药质量和疗效一致性评价奖励办法,对符合条件的制药企业实施百万元级重奖。

  我市是传统医药大市,医药行业拥有7个中国驰名商标、5家上市企业,产业规模居全省第4位。近年来,我市把健康生物医药作为五大千亿产业之一加以重点培育,涌现出金奥康、快克、前列康、天保宁、阿乐欣、芙朴等一批知名药品。目前,该行业年产值超亿元企业有22家,形成市本级、兰溪、东阳三足鼎立的产业格局。

  “国家开展仿制药质量和疗效一致性评价,就是要促进药企提高仿制药的质量,在临床治疗上与原研药实现相互替代。”市医药与健康协会秘书长赵勤介绍,从社会效益来讲有利于降低医药费用支出,减少医保和患者支出;对药企而言,通过质量和疗效一致性评价,意味着将优先纳入国家药品招标采购范畴,产量和销路就有了保障。

  自2016年以来,全市已先后有10家药品生产企业开展了一致性评价研究,完成上报药品品种规格27个。截至目前,先后有金华康恩贝、普洛药业、尖峰药业、奥托康药业等公司的8个品种规格(含视同)通过一致性评价,其中2个品种中标国家集中采购药品。金华康恩贝的复方磺胺甲吧唑片,在国内同类药品中首家通过质量和疗效一致性评价。

  由于药企开展仿制药一致性评价,创新研发投入较大、风险也较高,为鼓励企业勇于创新,国家、省、市各层面都出台了支持药企开展一致性评价的政策。国家对前三位通过一致性评价的产品在参与国家集中招标采购方面给予优先支持;省市则视不同情况给予一定的资金奖励。2018年我市出台加快民营经济高质量发展的若干政策意见,对仿制药通过一致性评价进行相应奖补。

  此次我市最新出台的奖补政策明确,对2021年底前在全国前三位通过仿制药一致性评价的药品,每个品种300万元省级奖补资金全部奖励给药品生产企业。

  凡通过国家一致性评价的药品,市级给予每个品种100万元的一次性奖励。其中开展临床有效性试验的品种,给予200万元的一次性奖励。每家企业获得市级奖励支持的品种数量不超过3个。

  “开展仿制药质量和疗效一致性是药企创新发展的一条重要途径。”赵勤说,政府已发出鼓励医药企业创新发展的明确信号和动员令,制药企业可以大胆地去试去闯,在创新求变中提升企业、行业核心竞争力。

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