2020年7月20日，康乃德生物医药宣布已完成CBP－201治疗中重度特应性皮炎（AD）成人受试者2期临床研究首例受试者的首次给药。作为一种新型的IL－4Rα抗体，CBP－201在1b期临床试验结果的数据显示出其对AD患者4周治疗比目前特应性皮炎标准疗法的临床数据具有更佳疗效的优势。

　　作为负责CBP－201临床2期研究入组患者的首位研究者，美国佛罗里达州好莱坞市Encore研究中心顾问、皮肤科执业医师Brian Feinstein表示：“与特应性皮炎相关的湿疹样皮肤病变、瘙痒、局部疼痛和睡眠障碍会严重影响患者的躯体功能、社交能力和其他日常活动能力。所有的特应性皮炎患者中，中重度特应性皮炎约占30％，其中对皮质类固醇无应答的患者，目前可供选择的治疗手段非常有限。CBP－201的1b期临床疗效是非常振奋人心的，今天启动的2期临床研究将进一步探索CBP－201在改善中重度特应性皮炎治疗的优势潜力。”

　　2020年1月，康乃德生物医药发表了CBP－201 临床1b期的研究结果。从基线至第29天的湿疹面积及严重程度评分（EASI）指标的变化显示，CBP－201可快速改善中重度特应性皮炎患者的皮损。在第29天，300mg和150mg给药组分别有42．9％和50．0％的患者达到了皮损“清除／基本清除”，即研究者整体评估（IGA）为 0或1分（该指标是FDA批准治疗AD药物上市所需的主要疗效终点），而安慰剂组中仅为12．5％。此外，研究表明在CBP－201给药后仅1周受累皮肤病变即得到了改善。同时，瘙痒强度及瘙痒频率也在给药后得到了迅速改善。安全性方面，CBP－201各剂量组均显示了良好的安全性与耐受性。

　　康乃德生物医药联合创始人及首席执行官郑伟博士表示：“我们相信，CBP－201在治疗中重度特应性皮炎中具有同类最佳的潜力，对于在 2期临床研究中进一步验证CBP－201更卓越的疗效优势我们持乐观态度”。IL－4Rα是已被FDA批准用于治疗特应性皮炎药物Dupilumab的作用靶点。但是，大多数AD患者在Dupilumab治疗16周后其皮损无法达到“清除”或“基本清除”的状态，未满足的医疗需求仍然非常显著。我们临床1b期试验的数据表明，与Dupilumab相应的临床数据相比，CBP－201具有起效更快、疗效更佳及给药频率更低等潜能，有望为特应性皮炎患者提供更好的治疗效果。”

　　这项随机、双盲、安慰剂对照的临床2期研究将在美国、澳大利亚、新西兰、中国、欧洲和英国等全球60多个临床中心招募约220名中重度特应性皮炎的成人受试者（年龄18至75岁），受试者将随机（1：1：1：1）接受三种CBP－201给药方案中的一种或安慰剂皮下注射给药，研究包括16周的治疗期及（最后一次）给药后8周的随访期。该研究的主要目的是评估不同给药方案在该患者群体中的有效性，次要目的是评估其安全性和耐受性，并描述各种给药方案下的稳态药代动力学（PK）特征。