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苏企参与研发疫苗进入临床 实现了我国mRNA疫苗零的突破
发布时间:2020-06-26  来源:苏州日报  发布开发区:苏州工业园区

  疫苗的临床试验一般要进行三期。一期主要验证包括注射后是否过敏、是否对其他脏器产生功能性损伤等在内的安全性。此外,还要评估疫苗接种后产生的抗体量、在体内存在时间等,一般需要半年到一年左右时间。

  研究表明,mRNA疫苗(ARC?oV)不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展。

  同时,这一mRNA疫苗还具有抗原靶标选择更精确、核心原料和设备全部国产化、可采用单人份预充针剂型三大优势。其诱导产生的中和抗体特异性高,安全性更好,可迅速放大产能。此外,该疫苗在室温下可保存一周,在4℃时可长期保存,冷链成本低,容易实现人群大规模接种。

  艾博生物成立于去年1月,是一家专注于核酸药物研发的创新型生物公司,致力打造基于mRNA递送系统的制药技术平台。公司创始团队由mRNA药物研发资深科学家组成,是目前国内唯一具有mRNA药物工业化产业化和美国FDA申报经验的团队。新冠肺炎疫情暴发以来,艾博生物依托自身科研优势,与军事医学科学院强强联手,争分夺秒推进疫苗研发相关工作。该mRNA疫苗(ARCoV)获选科技部第二批国家应急攻关专项,是国家首批立项的mRNA疫苗项目。

  目前,位于园区苏州生物医药产业园的一批企业在新冠疫苗研发的不同赛道发力。近日,艾棣维欣与国家卫健委/教育部重点实验室签约,共同推进国内首款新冠肺炎DNA疫苗在中国的临床试验。该疫苗在国内的一期临床研究计划在复旦大学附属华山医院开展。该院一期临床中心主任张菁、感染科主任张文宏是此次申报临床试验的两位研究者。

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