南京生物医药行业不断为全球防疫助力
发布时间:2020-03-29 来源:南京经济技术开发区管理委员会 发布开发区:南京经济技术开发区
诺唯赞医疗新冠病毒检测试剂盒,获欧盟CE认证和新加坡HSA认证,已出口150多万人份。
位于经开区的南京诺唯赞医疗科技公司,在新冠肺炎疫情暴发后第一时间成立项目组,着手试剂研发。公司新冠病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药品监督管理局应急审批,是江苏省目前唯一一家获得三类医疗器械注册证的抗体法检测试剂盒生产厂商。国家药监局在审批公告中称,该产品获批上市,将进一步扩大快速检测试剂的供应,服务疫情防控需要。该试剂能10分钟快速检测,无需依赖任何检测设备。
目前,诺唯赞检测试剂盒产品已销往意大利、日本、波兰、马来西亚、新加坡、澳大利亚、印度等国家和地区,合计150多万人份。诺唯赞表示,将致力于用科技改善人类健康生活,与全世界人民一同抗击疫情。