8月12日，从国家药品监督管理局药品审评中心网站获悉，江苏中慧元通生物科技股份有限公司与子公司易慧生物技术（上海）有限公司联合申报的一类新药“重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）”获得临床试验默示许可（受理号：CXSL2400350）。

　　此次获批的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）运用该公司多项自主知识产权创新技术及官方授权的高表达细胞基质，尤其是自主研发并筛选了创新的佐剂系统，优势明显，摆脱了对国外佐剂技术的依赖。临床前研究显示，本品能够同时诱导产生高水平的特异性抗体和CD4+T细胞反应，具有较高的免疫原性和安全性。研发团队通过对生产工艺的优化，使其易于规模化生产且蛋白产量较高，后续商业化生产将更加便捷、高效。

　　带状疱疹是一类由水痘-带状疱疹病毒的再激活引起的主要影响神经和皮肤的感染性疾病。主要特点为呈带状分布的簇集水泡，并伴有明显神经痛，年龄愈大，神经痛愈重。该病常见于高龄、免疫缺陷、使用免疫抑制剂等患者，且存在一定复发率。目前带状疱疹的治疗尚无有效方法，接种疫苗是预防带状疱疹的首选有效手段。

　　江苏中慧元通生物科技股份有限公司于2016年落户中国医药城，致力于人用创新型疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售。瞄准国际水准，开展自主创新研发。截至目前，已取得多个新药临床批件，正有序开展临床试验和注册上市（NDA）申报。