县市场监管局筑牢夏季药品医疗器械质量“安全防线”
发布时间:2024-06-26 来源:泗阳县人民政府 发布开发区:江苏泗阳经济开发区
近期持续高温,是药械安全监管的重要时节,县市场监管局围绕“质量管理检查、风险隐患排查、经营行为督查”三个方面,强化夏季高温环境下药械领域安全监管。
一是检查质量情况,关心用药安全。该局职能科室制订检查计划,各个分局实施,以药店、个体诊所和医疗机构为重点,检查药品储存和使用环节、药品质量、执业药师在岗在位、从业人员业务知识培训等情况。检查阴凉柜、冷藏柜等温控设施设备运行及记录情况,检查中药饮片防潮、防虫情况。
二是排查风险隐患,关注用械安全。各个分局以体外诊断试剂、无菌医疗器械等为重点品种,核查经营范围与备案或许可范围的一致性,检查医疗器械的进货渠道供货方资格、采购进货查验验收记录、销售出入库记录、储存条件等是否符合经营质量管理规范,有否失效过期的医疗器械等。
三是督查经营行为,关切用途安全。执法人员督查药械经营单位的进货查验记录、产品标签标识、批准文号、供应商资质材料、产品使用期限,督查有无非法渠道购进药械、经营使用“三无”过期药械、虚假夸大宣传等违法行为。严把防暑降温、心脑血管、降血压等季节药物的进货关。