1-4月中国医药城获批57张药械注册证
发布时间:2024-05-15 来源:泰州新闻网 发布开发区:泰州国家医药高新技术产业开发区
今年以来,中国医药城企业在新药及高端医疗器械研发方面不断取得新突破,1-4月,共获批12张药品注册证,其中创新药注册证2张;获批二、三类医疗器械注册证45张,其中创新型三类器械注册证1张。
中国医药城医药企业众多,企业研发成果转化落地需求迫切,提出了产品注册申报到市场准入全流程服务的要求。为此,医药高新区(高港区)积极主动作为,优化机构编制资源配置,对原有各大服务平台进行升级,于2023年11月底创新设立国内首个“药监综合体”,除了新药申报服务中心,还设立医药政策服务中心、审评核查服务中心等,为医药企业提供“一站式”精准服务。预计下半年,中国医药城还将有8张药品注册证(其中含创新药1个)、40张二三类医疗器械注册证(其中含三类医疗器械5张)获批。