国内首个AR技术脊柱外科手术导航系统上市
发布时间:2024-04-29 来源:浦东时报 发布开发区:上海浦东合庆工业园区
近日,上海霖晏医疗科技有限公司研发的Holonavi S脊柱外科手术导航系统成功通过国家药品监督管理局(NMPA)注册申请,获批第三类医疗器械注册证。值得一提的是,Holonavi S系我国首个将AR技术应用在临床上并成功获NMPA批准的脊柱外科手术导航系统。
Holonavi S脊柱外科手术导航系统能成功获批上市,系上海市第一人民医院团队、上海长征医院团队、上海市第十人民医院团队、上海市浦东新区人民医院团队与上海霖晏医疗科技有限公司共同合作的成果。在产品研发过程中,该公司通过与各医院合作上海市科学技术委员会科研项目,不断验证AR技术在临床中应用的可行性。最终,Holonavi S在上述医院开展了多中心临床试验研究,相关结果成功验证了AR技术在临床中应用的有效性及安全性。
浦东新区人民医院骨科主任王健介绍,Holonavi S脊柱外科手术导航系统由控制主机、光学追踪仪、导航工具和增强现实专用眼镜软件组成,可用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航。“脊柱外科手术涉及到重要的解剖部位和脆弱的神经结构,对于术者操作的精准性要求极高。即便是微小的偏差也可能导致严重的后果,例如神经损伤、功能障碍或持续性的疼痛等。”他表示,导航系统利用先进的成像技术和实时定位功能,为医生提供精准的导航和定位,使医生能够在手术操作中准确识别定位重要解剖结构并安全操作。通过提供清晰的图像引导,脊柱外科手术导航系统相当于手术医生的“第二双眼睛”,大大降低了手术风险和术中并发症。