近日,记者从宁波市中药药事质控中心了解到一组数据,全市9家中药饮片经营企业,10个代煎中心,平均每天发生代煎业务7000方以上。
代煎中药饮片需求量大,那么质量安全如何有效保障?面临这一新课题,宁波实施的《中药饮片代煎服务规范》给出了“标准”答案。
新规范由宁波市市场监督管理局、宁波市卫生健康委员会共同提出、归口并组织实施,由宁波药材股份有限公司、宁波市标准化研究院、宁波市中医院、宁波市海曙区市场监督管理局共同起草的《中药饮片代煎服务规范》(DB3302/T 1149-2023)正式实施。
“这是全省首个发布的中医药服务类地方标准,打通了中医-中药-煎药的质量安全‘最后一公里’,有助于提升人民群众对中医药服务的满意度和获得感。”宁波市标准化研究院相关负责人表示。
海曙区市场监管局相关负责人介绍,早在2021年,相关部门就对宁波中药代煎市场进行了走访调研。由于缺乏规范标准,部分规模较小的民营医疗机构和药品经营企业存在代煎场地脏乱差、代煎设备不符合要求、代煎人员能力不足、代煎流程不规范等问题。“我们以全省药品安全治理创新项目试点为契机,整合辖区三家开展代煎业务的中药饮片批发企业资源,积极探索智慧化‘共享中药房’规范化建设。三家企业通过强化技改、投入智能设备、设置代煎分中心等措施不断提升代煎服务供给水平。”
该规范经过一年半的研究论证,将中药饮片代煎服务准备、服务受理、煎制实施、服务监督与反馈、服务评价与改进等55条具体指标融入其中,明确了代煎机构各环节的服务要求和监督机制。
其具体要求和细则可操作性强、覆盖面广,对接方、审方、调配、复核、浸泡、煎煮、包装、发药等流程都有严格而详细的规定。如设立常温库、阴凉库、冷库等专用仓库;仓储区应配备库房温湿度自动监测设备,具备自动采集、传送及处理库房温湿度数据功能;煎制操作人员应为执业中药师或中药相关专业技术职称;从接方到发药处理时限不应超过24小时。
市级地方标准的发布实施,填补了中药饮片代煎服务领域标准的空白,为进一步规范开展中药饮片代煎服务提供了操作性强的工作指南。
接下来,市场监管部门和卫生健康部门将共同推进中药饮片的代煎实施和中药汤剂的质量提升,以标准化的代煎服务更好地满足群众对中医药的服务需求,提升基层中医药服务的便捷性、满意度和获得感。