近日,位于诸暨经济开发区的国际联合IVD(体外诊断)创新基地诸暨产业园项目正式投入使用。该产业园聚焦生物行业IVD试剂和设备细分赛道项目,以“孵化—验证—生产”的模式为海内外优质创新创业项目提供保姆式的孵化陪跑。
据了解,IVD创新基地由孵化园区、诸暨医学检验实验室、生产园区三个板块组成。孵化园区一期规划面积5400平方米,内设10个独立项目实验室,2套标准化PCR基因扩增实验室和1套标准化NGS二代测序检测实验室。共享会议室、共享实验室等区域超整个园区面积的50%以上,可以满足IVD产业前期研发需求,同时提供行政财务等相关服务以及法律法规、股权架构、监管需求、投融资咨询等服务。诸暨医学检验实验室已经获得医疗机构执业许可,内设细胞及分子遗传专业。实验室运营后,将提升本地的高端分子检测能力,满足孵化项目的临床验证和LDT市场化运营需求。生产园区拟设符合ISO13485的十万级和万级洁净生产线两条,满足并深度绑定孵化项目的生产和报证需求。
“我们的目标是瞄准海内外优质高端新型检测项目,以人才项目的形式招引到诸暨,并为之服务。”产业园负责人王宇介绍。国际联合IVD创新基地诸暨产业园项目是我市2023年首批签约的重大产业项目之一,总投资2亿元。目前,该产业园的研发平台、医学检验平台等软硬件设施已基本建成并实现共享。
忆墨生物科技有限公司是该园区2023年从新加坡引进培育的2家企业之一。该企业负责人告诉记者,园区内共享的研发平台、医学检验平台等对企业快速发展起到了事半功倍的效果,入驻半年多企业就完成了5项医疗器械产品的申报,并参与了省“尖兵”研发攻关计划。
生命健康产业是我市当前重点培育发展的三大新兴产业之一,也是诸暨经济开发区“1+2+1”产业体系的主导产业之一。近年来,经开区重点聚焦生物原材料、生物技术、医疗器械、体外诊断等领域,不断集聚产业资源,打造生命健康创新高地。三年多来已累计招引落户聚源生物、鼎持生物、杉茗植物、埃布生物、白泽科技等重点项目10余个,集聚壹生科、汇健科技、柏视医疗等相关企业50余家,其中国家级、省级以上人才领衔项目10余个,构筑形成了良好的产业“生态圈”。