近日，记者在廊坊市人民政府新闻办公室组织召开的新闻发布会上获悉，近年来，我市坚持把人民生命安全和身体健康放在第一位，强化源头严防、过程严管、风险严控、违法严惩，持续加强药品安全监管工作，提高药品安全保障水平，积极构建长效机制，应急体系不断健全，风险防控能力稳步提高，全市药品安全形势平稳向好。制定了《廊坊市人民政府食品药品安全委员会工作规则》，明确了市食药安委工作规则和各成员单位的工作职责，确保药品安全监管责任落到实处。印发了《关于推进药品监管能力标准化建设的指导意见》《廊坊市2023年全市药品安全工作要点》等文件，对全市药品安全工作进行安排部署，指导各地健全完善食品药品安全议事协调机构，实现了市县乡三级全覆盖，药品安全议事协调机构上下贯通、齐抓共管、联防联治的治理体系日趋完善。

　　我市深化多维度、多层级风险会商，综合运用信用监管、分级监管、警示教育等手段，定期沟通研判，监督指导企业对缺陷问题、风险隐患进行全面排查和评估整改，确保药品生产经营全过程合法合规。深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求，聚焦突出问题和薄弱环节，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，有力震慑危害药品安全违法行为，切实保障药品安全形势稳定向好，坚决维护人民群众健康权益。同时，加强部门协同，推进行刑衔接，严厉查办大案要案，始终保持严打重处的高压态势。全市共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营主体11770家次，发现问题隐患542个，已经全部整改完毕，组织抽检773批次，查办药品案件464件，罚款金额388.53万元，移交公安部门案件线索21个。

　　为进一步促进药品零售行业高质量发展，我市制定了《廊坊市增设自助取药机备案程序》，全力支持药品零售企业拓展售药渠道。积极与审批、医保等部门沟通协调，助力药品零售企业与医疗机构、医保平台对接，在保障药品安全、便民利民的前提下，准许药品零售企业在核准经营地址以外设立符合GSP规范的医保药品自助取药机，相关自助取药设备在设立并运行之前仅需要向市场监管部门进行备案即可经营，促进了药品零售行业的延伸供应。目前，华润河北医药有限公司廊坊大药房已在市局备案，并在香河、霸州两地医疗机构投放了4台自助取药设备进行先期试点。

　　在医疗器械生产企业产品研发、注册阶段，市市场监督管理局派出骨干检查员全程跟踪指导，在质量体系建设、完善技术审评、体系核查资料、选择产品注册样品检验机构等方面，对企业开展精准帮扶一对一政策指导，共完成18家医疗器械生产企业45个品种现场注册体系核查。

　　建立合作机制是深化京津冀药品安全监管执法区域联动的基础。2023年，天津市静海区、河北省沧州市、河北省廊坊市三地政府食药安办共同签署《静海沧州廊坊深化食品药品安全跨区域合作备忘录》，首次提出三地相邻区域监管分局（所）将建立食品药品企业异地生产协同监管机制，共同组建食品药品检查员队伍，对食品药品重点品种、生产经营单位开展联合检查；三地互派检查员，对高风险、抽检不合格或存在其他问题的食品药品企业开展飞行检查、质量体系检查，进一步统一跨区域食品药品安全监管规范。

　　为进一步提高京津冀三地药品监管部门应急管理意识和管理水平，健全完善药品安全突发事件协同应急机制，首次京津冀药品安全突发事件Ⅲ级应急演练在我市举办，采取现场实操和视频演示相结合的方式，同步开展事故发生报告、应急响应及升级、事故调查、信息发布与舆情处置、响应终止和后期处理的全过程，参演单位通力合作、紧密配合，全面、有效控制了药品安全风险，区域协同监管机制运行高效顺畅，为药品安全突发事件应对处置工作积累了实战经验，提供了借鉴范例。