康希诺生物重组脊髓灰质炎疫苗在此地启动I期临床试验
发布时间:2024-01-17 来源:天津经济技术开发区 发布开发区:天津经济技术开发区
近日,康希诺生物开发的重组脊髓灰质炎疫苗在澳大利亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组,将通过临床试验评价其安全性及初步免疫原性。
目前,康希诺生物已在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)完成临床试验备案,该款疫苗在临床试验方案备案前也已获得澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理许可。
2023年10月,康希诺生物和盖茨基金会签署了关于重组脊髓灰质炎疫苗的项目资助协议。根据协议,基金会将向康希诺生物提供项目资助,支持康希诺生物开发基于类病毒颗粒的脊髓灰质炎疫苗。
康希诺生物利用蛋白结构设计和VLP组装技术,开发基于病毒样颗粒(virus-like particle, VLP)的重组脊髓灰质炎疫苗。重组脊髓灰质炎疫苗是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗,在生产过程中不依赖活病毒,预期该款疫苗具有良好的安全性和免疫原性。此外,非传染性的VLP脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一,有望为全球控制乃至根除脊髓灰质炎作出贡献。
康希诺生物股份公司于2009年在天津经开区注册成立,致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术等五大创新疫苗平台技术。目前康希诺生物已建立覆盖10余种适应症的17种创新疫苗产品管线,包括获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®、亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。