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推想医疗肺部手术规划产品通过国家药监局NMPA三类医疗器械审批
发布时间:2023-12-28  来源:亿欧网  

  12月27日,推想医疗发布消息,旗下肺部手术规划产品通过了国家药监局NMPA三类医疗器械审批。据了解,该产品用于肺部手术规划,是全球首个获批NMPA三类证的癌症手术治疗人工智能应用,也是首个且唯一一个获得NMPA三类证批准的肺部手术规划产品,可为胸外科医师制定肺部手术计划提供参考。

  临床试验结果表明:该产品可以在极短的时间内全自动实现肺血管和支气管的三维重建,提供目标病灶与周围血管和毗邻组织的关系,试验证明产品在解剖结构以及变异解剖结构的识别和重建准确率大幅度提高。而对于辅助医生进行外科术前规划的部分,试验证明在手术术式的正确选择和目标病灶的精确切除范围中准确率指标提高明显。

  本次推想医疗获批的肺部手术规划AI能在数分钟内完成CT影像的三维重建,并基于影像给出分析结果,且产品可以基于平扫CT完成肺叶肺段提取和精准重建,适用人群更广泛。同时,该AI还能基于患者各组织变异情况,提供多条手术路径为医生导航,最大程度降低非充分时间决策下出现的误伤和并发症发生概率。

  肺部手术规划产品作为肺癌精准治疗的创新利器,是推想“筛、诊、治、管、研”临床全周期的重要一环。此次成功获批,意味着肺结节从大规模早筛的1.0时代、精准诊断的2.0时代,进化到精准诊疗的3.0时代。

  推想医疗创始人兼董事长陈宽表示,此次推想肺部手术规划产品获批,强化了我们对于中国AI创新力量引领全球创新的承诺,并为胸外科医生和患者提供了一种更高效、更精准、更安全的肺癌诊疗方案新选择。AI医疗产业正努力让一些最具前景的科学突破转化成高价值的治疗手段,以应对最急迫,棘手的医疗挑战,比如肺癌、肝胆和泌尿癌症。推想将坚决一横一纵、纵向走入治疗的战略,为重大疾病的医疗技术手段发展和改善全人类健康提供支撑力量。

  今年7月,推想医疗AI手术机器人“龙点睛?穿刺手术机器人” 的研发也实现了重大突破,入局精准治疗,向临床治疗领域深入迈进。在临床上,该经皮穿刺切入手术机器人用于辅助经皮射频消融手术,治疗治疗心肺功能不佳、年龄较高或无法选择腔镜手术的患者。同时,推想医疗在患者随访领域也进行深耕,肺结节全程管理解决方案,可以发现并管理更多的早期肺癌患者,在患者治疗过程中全程观察对比,患者出院后有效科普和提示。

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