12月21日，助力生物医药产业高质量发展暨上海市生物医药产品注册指导服务工作站两周年总结评估会议举行。会上，上海市生物医药产品注册指导服务嘉定工作站获优秀项目奖，并作为全市6家工作站代表之一作亮点项目及案例汇报。

　　“免疫疗法”：激活机制，联动协作聚合力

　　嘉定工作站直接设立于嘉定区市场监督管理局，核心成员由相关科室在编人员担任，通过吸纳区龙头企业技术骨干、行业专家、创业导师为服务团队外援，在五个生物医药产业聚集度高的街镇设立街镇分站，形成“一核三翼五站”的服务架构，统筹全区产业服务力量，畅通服务资源“内循环”，激活区级层面内生工作合力，进一步精准及时地将市、区两级药监部门的优质专业资源服务于产业和企业发展。

　　“靶向疗法”：把脉需求，精确制导纾企困

　　一方面，依托政府部门“链长”行政引导作用，引导联影、艾普强、中生复诺健等“链主”企业发挥带头引领作用，实现“强带弱、大帮小”，打造优质的生物医药产业生态。另一方面，着力加大对创新企业的服务力度。在了解到上海以心医疗器械有限公司是一家在心血管领域极具潜力的初创型创新医疗器械企业后，嘉定工作站围绕产品研发、创新申报、产品注册、体系考核、生产许可等方面，以“线上辅导+线下走访”的形式，为企业提供“全流程、零距离”精准服务。在嘉定工作站的帮助下，企业已获得医疗器械生产许可证、首张医疗器械产品注册证，第1个创新产品成功进入国家创新审评审批通道，第2个创新产品申报已经通过上海市药品监督管理局初审。

　　下一步，嘉定工作站将通过强化建设管理、健全服务机制、打通对接渠道，快速感知产业发展的最新动态，及时回应企业产品上市的急难愁盼，将问题解决在前端，为生物医药产业的高质量发展提供更有温度的服务。