12月19日,记者从市政府新闻办召开的新闻发布会上获悉,为确保我市药品安全巩固提升取得实实在在成效,市市场监管部门突出工作重点,狠抓工作落实,打击违法犯罪,提升监管能力,消除安全隐患,全方位筑牢药品安全底线。
抓监管、重规范,强化药品安全风险防控。高位推动“一把抓”,坚持药品监管“一张网”,抽调监管执法人员,以“三级联动、老新结合、稽查参与”模式,组织开展飞行检查、交叉互查和督查暗访,案件现场移交。做到疫苗温控“一条线”,县区分别通过哲勤冷链云和杭州路格监测系统,实现辖区内疫苗接种门诊温度实时监测上传和报警。规范经营“一手册”,为执业药师搭建学习平台,组织药师学术交流和法律法规培训班,压实主体责任,增加药事服务储备。
抓整治、重办案,高压严打违法违规行为。建立清单促提升,市局在全省率先建立问题、任务、责任、实效“四清单”。建立机制快核查,成立工作专班,依据药品监管事权划分明确职责分工。建立衔接保安全,市公安局和市市场监管局成立行刑衔接协作办公室,通过常态化事前沟通、事中配合和事后跟踪,实现案件线索互联互通,确保涉刑案件移交高效。
抓基础、重宣传,持续强化监管能力提升。强化基础建设,成立安徽省食品药品检验研究院宿州工作站,改造实验室二期并投入使用,率先在全省建成电子数据取证分析实验室,成立电子数据取证小组。强化科研创新、科普宣传。强化“四员”监管,融合市场智慧监管网格员模式,重新组建“四员”组织架构,强力构建全面覆盖、分级负责、归口管理、责任到人的药品安全责任体系。
抓共治、重合力,稳步实现三医协同治理。共搭对接平台,推动电子处方全域流转、医疗机构执业药师注册,在全省率先开展国家集采药品进药店。共促联合检查,市场监管、卫健、公安和省药监局第四分局部署开展特殊药品联合检查,实现“一次检查、全面体检”。共建监测预警,市场监管、公安、卫健部门通过开展药物警戒专项培训、病例报告质量评估、疑似预防接种异常反应监测等工作,全面强化药物警戒协同工作机制,促进工作能力再提升。
抓服务、重实效,积极推进医药产业发展。关注产业发展诉求,召开医药生产经营企业座谈会,安排专家从法规监管、政策把握、技术评价、设备操作等方面,帮扶指导76家药械生产经营企业。搭建医药服务平台,严格按照医药创新柔性服务站建站要求进行筹建,在人员、场地、设备、经费等方面做好保障。力求产业落地发展,配合国家药品监管局,召开砀山生命健康产业招商会、医疗器械技术审评会、医疗器械产业推介会,对接企业123家,为27家企业开展咨询服务。