“这一成像系统可以安装在高楼层新生儿病区,降低转运及交叉感染风险,满足即时检查需求。”近日,谈及企业生产的型号为LCM-MRI-3500-01的婴儿头部位置磁共振成像系统成功入选第九批优秀国产医疗设备目录时,江苏力磁医疗设备有限公司董事长杨寅详细介绍了其“高精尖”之处。也正是有了这样的成果,在日前的2023年江苏独角兽企业暨高新区瞪羚企业评估结果发布会上,力磁医疗被评为潜在独角兽企业,这是我市首家也是唯一的潜在独角兽企业。
我国是世界上出生缺陷的高发国家之一,早产儿、非正常产程、高龄产妇数量逐年上升,新生儿脑部疾病患者每年新增约15万人。“医学影像学在儿科疾病诊断中具有重要意义。”苏州大学附属儿童医院影像科主任盛茂表示,“新生儿脑部损伤,到底损伤到什么程度,包括治疗后的效果如何,都要通过影像学的一些检查来辅导临床进行治疗。”
“目前普遍使用的高场强磁共振在临床中,基本上均是为成人设计,并不完全适用于婴幼儿。一是其高达100~120分贝以上的噪音环境,使婴幼儿无法安静地配合检查;二是高磁场变化率会引发心脏和外周神经刺激症(痉挛痛、刺痛感、肌颤搐、肌痉挛)。”杨寅表示。为解决这一行业“痛点”,力磁医疗根据婴儿依从性差、脑部结构发育快的特点,结合磁共振系统随场强提升,噪音、SAR值(升高体温)、dB/dt(心脏和外周神经刺激效应)快速升高的情况,经过多年严谨科研攻关,成功研制出全球首款“0至12个月婴儿脑部检查专用磁共振成像系统”。杨寅介绍:“可以说,该产品作为优秀的国产专科医疗设备填补了全球空白,是目前最适宜婴儿群体的MRI(磁共振成像)技术,突破性地实现了‘床旁磁共振’‘静音磁共振’的专科需求。”
“图像清晰可靠;噪声65分贝;成功实现3D-TOF-MRA动脉血管成像、2D-TOF-MRV静脉血管成像、DWI弥散加权序列在低场系统上的应用,总体扫描时间与1.5T超导磁共振相当。”该项技术带头人李明强博士进一步概括了该产品的技术特性,婴儿在睡眠状态下即可完成检查,无需麻醉;几乎为0的SAR(即单位时间内单位质量的物质吸收的电磁辐射能量)值,让发热状态婴幼儿的磁共振检查不再受限制。
目前,该产品已经有12项发明专利,还有12项发明专利被受理,且已在全球相应的知识产权系统完成注册。盛茂表示:“其所有图像都符合临床的诊断标准,图像质量清晰且检查成功率高,规范了婴儿颅脑疾病检查路径。与此同时,提升了院方专科品质,实现全病程临床影像资料统计留存,助力院方科、教、研全面发展。”