苏州工业园区生物医药产业再传好消息。11月23日，耐立克新适应症获批发布会暨全国首批发货仪式举行。由园区生物医药企业亚盛医药研发的明星产品耐立克新适应症获批，可惠及对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的慢粒白血病慢性期成年患者，进一步扩大该创新药的治疗群体。苏州市人民政府副秘书长谢飞，苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾出席活动。

　　作为全球领先的原创新药研发企业，亚盛医药于2016年扎根园区，深耕肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域，拥有自主研发核心技术和产品。迄今为止，公司已成功将9项原创1类新靶点抗肿瘤药物推进到全球Ⅱ期或注册期临床阶段；在研产品累计获得多达16项FDA授予的孤儿药资格认定，位居全国首位；同时，公司在全球授权的专利将近500个，其中大部分为海外授权。亚盛医药全球产业基地与创新工场年产能为2.5亿片（粒），可满足新药全链条的研发和生产需要。

　　用于慢性髓细胞白血病治疗的耐立克是亚盛医药首款上市产品，也是全球层面同类最佳药物。2021年11月，耐立克的首个适应症获批，填补了耐药突变慢粒患者的临床空白，是中国本土创新药的重大突破。耐立克先后获得“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持，并被纳入国家医保目录，让患者可以真正“用得起”优质的国产创新药。

　　“苏州是生物医药创新的高地、创业者的福地，亚盛医药在这里实现了公司上市和产品上市。此次耐立克新适应症获批，同样意义重大。我们经过多年临床试验，推出对于更多患者而言均安全有效的药物，惠及更广泛的患者人群，让更多慢粒患者有药可医。”亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示，迄今为止，亚盛医药仍每年投入大量资金用于临床开发，持续增加该款药物的适应症。目前，针对急性淋巴细胞白血病的新适应症开发也在进行中，临床试验效果良好，获批后将让更多患者受益。

　　秉持着“让创新药从中国走向世界，惠及全球更多患者”的理念，多年来，亚盛医药始终坚持原创和全球布局。目前，公司全部产品开发管线中有9个产品处于临床试验阶段，公司累计在全球范围内开展40多项临床试验。据悉，公司下一款产品同样是针对血液肿瘤研发，目前正在中国和美国进行注册临床试验，预计中国的临床试验可在年内完成，明年可递交上市申请。

　　生物医药是园区重点发展的战略性新兴产业。自2006年布局以来，园区聚焦新药研发、高端医疗器械、生物技术及新型疗法等重点领域，已集聚相关企业超2300家、境内外上市企业24家，上半年产值达684亿元，产业综合竞争力稳居全国第一方阵。