为推进药品安全巩固提升行动走深走实,有效排查化解药品安全风险隐患,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,切实保障人民群众用药安全有效可及,黄山市市场监督管理局“五强化”扎实开展药品经营和使用专项检查,确保行动取得实效。
一是严格自查,强化主体责任落实。督促药品经营使用单位严格落实主体责任,全市共466家药品经营企业和1000余家使用单位对照《安徽省药品医疗器械经营使用单位落实主体责任自查清单》逐一开展自查并主动落实整改,进一步规范进货渠道、储存养护、产品质量、销售追溯等环节管理,落实企业主体责任,防范风险隐患。
二是聚焦重点,强化风险隐患排查。高度关注重点领域的药品质量安全,持续加强各环节动态监管,突出疫苗、“集采”中选产品、特殊药品等重点产品,重点关注处方药销售、网络销售等环节,定期召开风险会商,组织开展安全形势分析和风险研判,及时排除整治潜在性风险隐患。2023年一至三季度全市共排查风险隐患124条,已完成处置117条,正在处置7条。
三是保持高压,强化执法案件查办。分片分区分层全面开展监督检查,采取“监管+执法”、“专项+日常”、“市级+区县”相结合模式,统筹整合基层力量,联合监管业务部门,紧扣任务时间节点,有机融合专业执法与综合执法,充分运用协查、稽查、检验等手段,对检查中发现的问题线索一查到底,严厉打击各类违法违规行为,保持严打严查高压态势,形成有效震慑。
四是协同检查,强化部门协调联动。积极参加省局协同检查,认真组织区县协同检查,边检查边学习,以实战练兵,促进基层执法人员监管能力提升。加强与公安、卫健、医保等部门协调配合,健全信息通报、风险会商、联合办案等工作机制,进一步形成监管合力。截至目前,全市已开展多部门联合检查10余次。
五是广泛宣传,强化法规宣贯引导。充分利用传统媒体、自媒体、微信群等渠道进行精准普法,以案释法,实现经营主体对药品领域重要法规政策应知尽知,进一步增强其守法意识和主体责任。充分发挥社区药学服务站的专业能力,开展安全用药科普知识宣传,营造社会关注药械安全、企业重视药械安全的良好氛围。 为推进药品安全巩固提升行动走深走实,有效排查化解药品安全风险隐患,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,切实保障人民群众用药安全有效可及,黄山市市场监督管理局“五强化”扎实开展药品经营和使用专项检查,确保行动取得实效。