泰州迈博药业与江苏先声再明签订CMAB009商业权益合作协议
发布时间:2023-08-23 来源:泰州新闻网 发布开发区:泰州国家医药高新技术产业开发区
8月18日,泰州迈博太科药业有限公司与江苏先声再明医药有限公司就国产抗EGFR单克隆抗体药物CMAB009签订商业权益合作协议。江苏先声再明将获得CMAB009于中国内地的独家商业权益,包括但不限于对CMAB009进行销售管理、行销推广、相关策略的制订、调整及获得与此相关利益的权利。
泰州迈博太科药业CMAB009是首个获准进入临床研究的国产EGFR抗体,目前已申报上市。此外,该药物已经申请PCT专利,并在美国(US10118966B2)、日本(JP6643356B2)、加拿大(CA2973163C)、澳大利亚(AU2016206155B2)等国获得授权。CMAB009的安全性及疗效由两项已完成临床试验的结果所证实,与现时已上市的传统抗EGFR单克隆抗体药物已公布临床试验结果比较,CMAB009疗效显著。
CMAB009上市后,将会是首个于中国市场上市的用于mCRC治疗的国产抗EGFR单克隆抗体药物,有望为几十万名中国肿瘤患者提供疗效更佳且可负担的生物靶向治疗药物。
据了解,泰州迈博太科药业专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和商业化,致力于透过高效的研发体系及低成本药品生产能力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品。江苏先声再明是先声药业的全资附属公司,致力于通过创新为肿瘤患者提供更有效、差异化的治疗药物。江苏先声再明拥有丰富的肿瘤药物临床试验以及注册经验,拥有覆盖中国内地的学术推广和市场准入的专业团队和丰富的商业化经验。