近日，宁波健世科技股份有限公司自主研发的经颈静脉三尖瓣置换系统LuX—Valve Plus，在香港亚洲心脏病中心完成亚太地区首例收费同情救治使用。

　　同情使用是对于患有严重或立即危及生命的疾病情况的患者，在没有可比或满意替代治疗选择时，使用在研阶段医疗产品在临床试验之外进行治疗的方式。该例患者为79岁女性，经过术前详细评估，医疗团队认为患者心脏三尖瓣解剖结构不适用于接受三尖瓣修复器械治疗，最终决定使用健世科技LuX—Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统进行三尖瓣原位置换治疗。

　　手术在全麻状态下开展，此次手术采用经颈静脉入路的方式。得益于便捷的操作，手术过程中器械操作时间不到30分钟，术后食道超声提示三尖瓣反流完全消失，LuX—Valve plus人工瓣膜锚定牢固、稳定性良好。

　　坚守自主研发创新道路近十载，健世科技成功开发出LuX—Valve及LuX—Valve Plus经导管三尖瓣置换产品，这两款产品通过独特的“室间隔锚定”人工瓣膜固定方式及“自适应防漏环”设计，有效突破三尖瓣重度反流患者的临床痛点和治疗难点。目前已在中国、欧洲、北美、亚太等地区完成超四百例手术，患者适用范围广，大瓣环、解剖结构复杂或术前已安装起搏器的患者均可尝试选择LuX—Valve Plus进行治疗。其中，LuX—Valve还获得美国FDA授予的突破性器械认定，早期可行性临床研究的患者已完成四年随访，安全性和有效性获得长期随访的验证。

　　“LuX—Valve已进入到注册审批阶段，有望成为全球首款商业化的三尖瓣置换产品。LuX—Valve Plus全国多中心确证性临床研究也已完成全部入组，产品设计和疗效获得了全球权威临床专家的高度认可。”健世科技负责人表示，面对患者们急迫的临床治疗需求，除了及时通过收费同情救治使用的方式为患者点亮生命之光，企业还将进一步加速LuX—Valve Plus的全球商业化进程。