鲲鱼健康药业3款特殊医学用途食品获批
发布时间:2023-07-17 来源:泰州国家医药高新技术产业开发区 发布开发区:泰州国家医药高新技术产业开发区
日前,江苏鲲鱼健康药业自主研发的拜优能特殊医学用途全营养配方食品、嘉膳能特殊医学用途蛋白质组件配方食品、拜瑞恬特殊医学用途电解质配方粉3款特殊医学产品正式获得国家市场监督管理总局批准。
鲲鱼健康药业3款特殊医学产品连同一款1-10岁全营养特殊医学食品在2023年2月一次性顺利通过国家市场监督管理总局食品审评中心的注册现场核查后,鲲鱼健康积极开展上市准备工作,预计将于2023年第四季度正式上市销售。据悉,已通过现场核查的1-10岁全营养特殊医学食品有望在年内获批。
鲲鱼健康药业是一家以特殊医学食品研发生产为核心业务的技术型企业,专注于个体化临床营养治疗的配方研究。自2017年落户以来,鲲鱼健康药业先后投资超过6亿元,建设了占地133亩的智能化透明工厂及CNAS级全项检测实验室,面向中国未来的专业临床营养市场以开放式合作精神,携手行业专家与全球优质供应商,打造具备乳剂、水剂、粉剂等全特医可用剂型研发生产能力的全球医学营养共享平台。
截至目前,鲲鱼健康已获批特医产品4个,在研的特医产品项目十余个,其中3款特定全营养配方食品已完成临床试验。在个体化营养治疗趋势下,特医品类有望深化产品细分,对不同条件患者提供个性化的治疗支持。其中特定全营养类产品是目前最接近个体化营养治疗的特医品类,也是申报条件最高的特医品类,随着国内特医申报流程更加通畅便捷,鲲鱼健康有望在近两年获得特定全营养类产品批件。