豪森培莫沙肽获批上市
发布时间:2023-07-11 来源:连云港新闻网 发布开发区:连云港高新技术产业开发区
7月10日,笔者从翰森制药重要子公司豪森药业获悉,其研发的全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂———培莫沙肽注射液获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者。这是该企业获批上市的第7款创新药。
培莫沙肽Ⅲ期临床研究者之一、东南大学附属中大医院刘必成教授认为,作为中国原研创新药,培莫沙肽注射液填补了我国乃至全球新一代ESA类月制剂的空白,为广大肾性贫血患者提供了新的治疗选择。
翰森制药是我国领先的创新驱动型制药企业,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,拥有专业研究人员1500余名,建立了从前沿信息收集、化合物设计筛选、药理毒理研究到临床医学研究全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、国家重点实验室等多个国家级研发机构。翰森制药执行董事吕爱锋表示,培莫沙肽注射液获批上市令人振奋,这是翰森制药历时15年自主研发成功的1类创新药,希望这款药物能够为全球肾性贫血患者带来更多希望。