6月21日，市药品监督管理局联合徐汇区、闵行区市场监督管理局、徐汇区、闵行区生物医药产品注册指导服务工作站，组织开展了2023年度生物医药产品注册指导服务工作站 “组团式”培训暨“高校+企业专场”。

　　徐汇、闵行两区医疗器械产业基础深厚，创新创业氛围浓厚，本次培训覆盖两区 60余家医疗器械研发、生产企业100多位代表现场参会。近年来，上海交通大学医疗器械科研在徐汇、闵行两区研成果转化活跃，多个创新产品先后获证，形成了“产学研”的良好氛围，本次培训特别邀请了部分老师参加，帮助科研人员从源头处理解法律法规，为下一步科研转化打下基础。

　　培训前，两区生物医药产品注册指导服务工作站进行了扎实的前期准备，广泛征询了辖区内企业的共性需求和个性疑难问题。本次培训精选了创新申报、注册审评、体系核查等特色知识点，为企业设计定制化课程，并针对参训人员提出的问题进行“面对面”答疑。培训中，市药监局、市器械审评中心授课老师们紧密结合案例，深入浅出的讲解获得了在场企业的一致好评。培训后，两区注册指导服务工作站还将围绕区域生物医药产业特色，通过电子问卷、持续走访等形式收集企业对培训内容的建议，持续跟踪企业需求；通过系统化培训和精准化咨询，探索提供个性化培训服务，帮助企业及时解决难点堵点问题，推动医疗器械研发和成果转化。