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京新药业陈凡波团队专注求索制剂研发
发布时间:2023-05-24  来源:新昌县融媒体中心主办  发布开发区:浙江新昌经济开发区

  科研工作需要强大的意志力和信念,京新药业陈凡波团队在制剂研发的道路上专注求索,攻坚克难,在挑战中成长,在奋斗中闪光,为京新药业的高质量发展注入了源源不断的力量。

  2020年,陈凡波揭榜挂帅成为了京新药业Z2210p项目的负责人,加上质量研究负责人吴成玲和工艺技术员邹智伟,以三人为核心的研发团队就此成立。该项目难度极大,挑战性极高,陈凡波团队的任务就是在兼顾单片成本及临床应用的情况下,从处方、冲模设计及环境控制等入手建立系统控制策略,解决制剂产业化的关键问题。

  “这是我第一个独立负责的完整项目,作为一个‘新手经理’,我的压力还是很大的。”陈凡波坦言道,在项目开始前,团队就梳理出了不少难题。为早日拿出成果,在明确研发目标和时限后,三个人便各司其职,投入到日以继夜的实验测试中。

  整个研发过程中,陈凡波团队遇到的最大困难就是压片粘冲问题。当40万片提升到60万片车间测试出现这个问题时,吴成玲第一时间就找到陈凡波商量对策。陈凡波深知,若不解决这一问题,制剂就无法达到量产,整个项目甚至会因此腰斩。为此,陈凡波和吴成玲常常一起对接整理数据,曾在一周内探讨了近30种解决方案。同时,陈凡波还查阅相关文献资料,到专业论坛提问,请教制剂行业的资深教授学者等。“为了解决这个问题,我甚至每天晚上睡觉都在梦里做实验。”陈凡波苦笑着说。

  功夫不负有心人,在经过无数次实验后,陈凡波创造性地提出“某辅料特异性包裹”技术,并多次尝试,筛选出合适的辅料,最终解决了问题。“这个问题整整困扰了我们10个月,成功后,我真的长舒了一口气,觉得付出的努力没有白费。”陈凡波说。

  目前,该项目总体进度已经完成95%,已确认临床风险基本可控,连续3批生产验证通过。同时,团队提出的技术方案完美兼顾临床应用,在有效降低生产成本的同时,大幅提高生产效率,压片效率高出约50%,该团队也因此获评2022年度新昌县高质量发展示范十佳创新团队。

  “这个项目给我的收获真的很大,我也从陈老师身上学到了很多技术开发思路。”在三人中,成长最大的当属邹智伟,作为一名跨专业的工艺技术员,该项目是他从事的第一个完整的制剂项目,为了尽快适应工作,他利用业余时间积极学习医药知识和相关法律法规。在经过一系列工作的洗礼后,邹智伟已经成长为一名可以独立带项目的成熟开发员。

  谈起未来的规划,陈凡波向记者分享了一则往事:“曾经有位制剂行业的资深前辈来我们公司讲课,他用PPT向我们展示了他的制药成果,五颜六色的药片放在一个木盒子里,深深震撼了我。”当年五颜六色的小药片,早已在陈凡波的心里生根发芽,陈凡波信心满满地说:“我希望跟我们的前辈们一样,制造出更多更好的药品,让更多人能得到健康。”

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