外泌体是细胞间通讯基础机制，也是天然纳米级载体。自2013年该机制获得诺贝尔生物学奖以来发展迅猛，是创新诊断和生物治疗最有活力的前沿技术。

　　据不完全统计，目前中国外泌体相关企业有十几家，成立于苏州工业园区的亿航（苏州）生物医药有限公司（简称“亿航生物”）是中国生物医药产业链创新与转化联盟外泌体专委会主委单位，外泌体行业头部企业。

　　去年底，亿航生物获得了包括苏州工业园区科技创新投资合伙企业（科创基金）等多家投资机构的青睐，累计融资超亿元，用于推进公司管线研发及技术平台搭建，致力于成为外泌体技术原创研发与临床转化国际领先者。

　　据统计，目前全球阿尔茨海默症（又称老年痴呆症）患者超3000万人，其中中国近1000万人，到2030年全球阿尔茨海默症患者将超5000万人。

　　近年国内的生物医药行业迅速发展，但外泌体检测、治疗领域尚属发轫阶段，待成熟惠及阿尔茨海默症、帕金森症等患者还需时日。

　　亿航生物创始科学家尹航在耶鲁大学任职多年，一直致力于把长期从事的创新型生物技术应用到国内快速发展的产业升级之中，希望实现科技成果转化，为大众健康保驾护航。2013年，尹航离开三尺讲台，回到清华大学建立实验室，专注科技成果转化。

　　2022年，中国外泌体行业的两家头部企业——江苏贝格尔和上海亿微重组成立亿航生物，落户园区。

　　生物医药领域细分行业众多，外泌体是其中比较前沿的行业，尹航说道：“之所以选择外泌体，是因为传统活检这种方式对人体的伤害很大，并且不易监测。基于外泌体的特性，对于癌症无论是早期筛查还是术后监测它都是一个重要有效的手段。”

　　据介绍，外泌体是一类直径30-150nm，具有完整膜结构的细胞外囊泡，囊括了母细胞的多种蛋白质、脂类、DNA和RNA等重要信息，可以广泛用于多种疾病的早期筛查与诊断：包括神经退行性疾病、部分癌症、部分罕见病、心血管疾病等。同时外泌体作为天然的细胞间信息载体，以其相对较小的分子结构，天然的物质转运特性及良好的生物相容性，可递送化学药物、蛋白质及肽配基和核酸干扰等多种药物，是精准投送医学的重要方向和载体。

　　奋辑前行，不忘初心。谈到创业原因，尹航表示：“我们要突破一批核心部件、制造一批高端产品、制定一批中国标准，要把十几年在海外实验室里面研究的这些原始发现应用到产业转化之中，为国家、社会做出我们自己的一点贡献。”

　　“如果用一个关键词去总结创业的话，那就是精准。外泌体最大的特点就是小，这就需要我们具备更精准的技术，才能进行精准的捕捉和研究。尤其在资本寒冬时期，更需要精准定位项目和把脉市场，选择一个精准的切入点，借助自己的优势生存下来。”

　　十步之泽，必有芳草。自2007年园区就启动实施科技领军人才创新创业工程，以高层次人才引领新兴产业发展新模式，在全球范围吸引高端科技人才项目与团队落户发展，让每一位追梦人梦想照进现实。

　　这是园区与人才的一次双向奔赴。“在美国学习工作的20多年里，我发现企业尤其是创新企业能够成功的关键就是人才。园区以人为本，对于顶尖人才的吸引和支持在国内处于领先地位。政策支持、科研投入、产业完善等多方优势叠加，园区就是我们的最佳选择。”

　　谈及落户园区，尹航表示感谢园区的大力支持：“依托园区的平台和人才优势，我们可以更好地发挥我们在神经退行性疾病（如阿尔兹海默症、帕金森症）以及在癌症早筛两方面的优势。”

　　目标既定，千帆竞发。入驻园区后，亿航生物即开启发展加速度，目前已建成2000余平百级GMP外泌体生产基地，也是国际领先的具备原创性研发和规模化生产能力的外泌体新诊断、新医药基地。

　　目前，亿航生物拥有自主知识产权的外泌体分离平台和基于数千例大规模多中心临床研究的多个管线，包括神经退行性疾病早期血液诊断、肿瘤早期诊断和晚期治疗动态监测，并与多家高水平研究型医院合作，已完成数千例阿尔茨海默症和帕金森症早期血液诊断临床研究，以及数千例肿瘤早期诊断和治疗动态随访研究。

　　同时，亿航生物利用原创性MARCKS-ED膜曲率探针技术成功把高校里面研发的捕捉技术进行了产品化，开发了外泌体捕获试剂盒，捕获纯度>90%，已应用于血液外泌体捕获、诊断生物标志物开发及再生医学和严肃医疗外泌体生物制剂开发工业化。亿航生物自主开发的全自动外泌体提取仪能够真正解决外泌体技术临床应用和产业化最大瓶颈，实现高通量、自动化提取，做到临床样本进，高纯度外泌体出。

　　针对目前外泌体行业缺乏权威第三方检测专业机构，尚未建立相关行业标准，尹航表示：“由于外泌体的来源特殊性，对它的分离制备就提出了更高的技术要求，这可能是外泌体行业进一步健康发展至关重要的一点。亿航作为中国生物医药产业链创新与转化联盟外泌体专委会主委单位，正在和相关同道及协会磋商推出一系列产业共识。”

　　外泌体领域的产业转化研究，国外已经发展很多年，目前已有一些突破性的成果和技术相对成熟的公司，但国内利用外泌体的治疗市场尚处于起步阶段。

　　“我觉得大家还是非常看好。外泌体行业的基础科学突破和临床需求是非常明确的，如何实现产业化是当前面临的一个主要问题。”尹航说道。在目前的市场环境下，亿航有着自己的优势，一是定位非常明确，只关注阿尔茨海默症、帕金森症和几种癌症的早期诊断和筛查，从现在的科研进展来看，这可能是外泌体诊断筛查最有可能取得突破的地方；二是紧密结合临床，与国内多家高水平研究型医院展开积极合作，以病人为出发点，满足临床需求；三是依托清华大学多学科优势，不断迭代升级，同时引入如人工智能等新兴技术，辅助前期临床验证。

　　千淘万漉虽辛苦，吹尽狂沙始到金，对于公司未来发展规划，尹航踌躇满志：“我们预期两到三年内拿到多张三类医疗器械批件，并在外泌体再生医学方向取得较大突破，广泛应用于临床。未来，亿航生物将继续坚持以临床价值为导向，以解决未被满足的临床需求为己任，推进外泌体领域的成果转化。”