5月5日上午,生物医药产业“市场主体优服年,企业服务面对面”座谈会在昆山举行。苏州市市场监管局副局长钱玲,江苏省药品监管局苏州检查分局局长、审评核查苏州分中心主任王琳琳带队出席,昆山高新区管委会副主任沈跃新,昆山市市场监管局局长陈国平参加会议。泽璟制药、迈胜医疗等18家企业受邀参会。
王琳琳指出,近年来,作为苏州市的“一号产业”,生物医药产业规模加速扩张,研发创新实力持续增强。去年以来,苏州检查分局、分中心在助企帮扶、监管创新、业务培训、政策宣贯四方面,全力服务生物医药产业提质赋能。当前,结合“面对面”服务,深入开展调查研究,推动审评核查苏州分中心高标准运行,助推苏州生物医药产业高质量发展。接下来,将积极争取地方政府支持,与市场监管部门紧密联合,为全年“面对面”对接服务开好局、起好步,持续推动与各企业正向沟通、良性互动,提升政策执行效率和实施效果。
钱玲强调,今年是省药监局开展“面对面”对接服务的第三年,也是苏州市场监管系统“市场主体优服年”。一要坚持上下协同,形成强大服务合力。加强药品监管和产业服务工作,是推动生物医药产业高质量发展的重要支撑和保障。要牢固树立全系统“一盘棋”意识,进一步理顺工作关系、完善工作机制,科学统筹各层级力量,形成监管服务合力。二要坚持常态长效,增强企业发展信心。要深入贯彻落实深化“面对面”对接服务、“市场主体优服年”建设要求,建立常态化政企交流机制,及时了解企业所困所惑,推动生物医药产业项目尽快建成、产品尽快上市。三要坚持守住底线,筑牢高质量发展根基。要以“时时放心不下”的责任感,保持“风险随时都在、成绩每天归零”的危机感,切实让监管跑在风险的前面,守护人民群众药械安全。
沈跃新介绍了昆山高新区生物医药产业发展情况,江苏省医疗器械检验所昆山服务站的设立为高新区医疗器械企业提供了强大的技术支撑,更好地推进医疗器械产业高质量发展。昆山高新区将全力支持服务站建设,为其科学高效运行提供必要的保障,从解放思想拓展新空间、开拓视野培育新产业、拓宽思路布局新赛道三个维度推进产业发展,努力构建支撑高能级承载、高质量发展的现代化产业园区,依托自主创新,借助国际化网络,积聚全球创新能力,为生物医药产业发展强化支撑保障。
座谈会上,瑞博生物、迈胜医疗等企业代表踊跃发言。苏州检查分局、审评核查苏州分中心、省医疗器械检验所苏州检验室的专家现场为企业答疑解惑,开展交流互动。通过“面对面”沟通、“点对点”解答,零距离回应企业关心的产品研发、临床试验、注册上市、生产经营等问题,为企业纾困解难。
会上,江苏省药品监管局苏州检查分局党支部还与昆山市市场监管局红药先锋行动支部签署了党建结对共建协议,构建起党建促发展新格局。
下一步,昆山市市场监管局将紧扣“高质量发展”和“集聚新动能”关键,发挥党建引领作用,汇聚资源优势,高标准服务,全力推动昆山生物医药产业创新集群高质量发展。