2月25日,科济药业控股有限公司旗下上海科济制药有限公司与复旦大学附属金山医院签署战略合作框架协议,CAR-T临床研究与治疗中心揭牌。根据协议,未来,科济制药、金山医院将以临床价值为导向,聚焦CAR-T细胞产品等临床研究和相关产品开发,合作建设CAR-T临床研究与治疗中心,打造产医合作新范式。
当前,CAR-T细胞治疗这一全新技术正在突破传统手术和药物治疗的局限,为癌症等重大难治性疾病提供全新的治疗思路和途径。本次产医战略合作旨在推动企业研发需求与医疗机构临床资源的有效对接,帮助技术创新成果尽快用于临床验证,进一步助力金山细胞治疗产业高质量发展。通过合作,将充分发挥科济药业的技术创新优势和金山医院的医疗优势资源,努力攻克肿瘤免疫治疗技术开发和产业化过程中的技术难题,促进成果高效转化,切实提升临床研究和诊疗能力,进一步满足临床需求。
科济制药和金山医院“前院后工厂”模式正是金山推动企业研发需求与医疗机构临床资源有效对接的一个缩影,也为金山在细胞治疗产业进一步发展打开更大空间。据悉,在市政府发布的细胞治疗产业三年行动方案中,上海金山湾区生物医药港将打造成为国内一流的细胞治疗产品商业化生产地。目前,我区已集聚科济制药、恒润达生、鑫湾生物、凯莱英、南方模式、倍锦生物等细胞治疗产业上下游的领军企业,逐步形成了以细胞治疗为核心的特色产业集群,初步成为上海医药科技前沿学科产业化的“加速营”。
据介绍,科济药业是中国首家专注于开发CAR-T细胞等肿瘤免疫治疗药物的公司,也是国际领先的CAR-T细胞药物研发企业,目前拥有12个全球权益的创新产品管线,已获国内外8个临床试验许可。其中,治疗胃癌的CT041是全球唯一进入确证性临床试验阶段的实体瘤CAR-T,也是全球唯一获得美国FDA再生医学先进疗法资格的实体瘤CAR-T;针对肝癌的CT011是全球首个获得临床试验批件的GPC3 CAR-T;针对多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T泽沃基奥仑赛注射液(CT053)新药上市申请已获国家药监局受理,并纳入优先审评,有望成为上海第一款自主研发的CAR-T产品。目前,科济药业已在我区建立了中国首个获得药品生产许可证的CAR-T细胞商业化生产基地。
复旦大学附属金山医院肿瘤中心是医院重点学科平台,于2021年立项获评上海肿瘤多维基因组诊断技术工程中心,成为我区卫生系统首个市级科研平台,医院专注开展临床医学原创性研究以及临床前沿新技术新方法研发。
细胞治疗产业已成为未来产业的重大趋势之一,此次双方联合将进一步加快我区产医融合步伐,实现“产—学—研—用”紧密协同创新,加速创新研究成果的产业化和市场转化。