CAR-T细胞治疗这一全新技术正在突破传统手术和药物治疗的局限,为癌症等重大难治性疾病提供全新的治疗思路和途径。
2月25日,澎湃新闻记者从上海市金山区获悉,以临床价值为导向,上海金山积极打造产医合作新范式。当天,科济药业控股有限公司旗下上海科济制药有限公司与复旦大学附属金山医院签署战略合作框架协议。
根据协议,科济制药、金山医院将聚焦 CAR-T细胞产品等临床研究和相关产品开发,合作建设CAR-T临床研究与治疗中心,打造产医合作新范式。合作双方将充分发挥各自的技术创新优势和医疗优势资源,努力攻克肿瘤免疫治疗技术开发和产业化过程中的技术难题,促进成果高效转化,进一步满足临床需求。
金山区透露,近10年来,全球在研的细胞治疗产品呈爆发式增长,大量产品进入临床研究阶段。据上海市生物医药行业协会细胞与基因治疗专业委员会统计,目前全国有一百多家细胞治疗企业,约四成在上海,上海是CAR-T细胞治疗最为集聚的地区之一。本次产医战略合作以《上海市关于加快建设具有全球影响力的科技创新中心的意见》《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》为指导,旨在推动企业研发需求与医疗机构临床资源的有效对接,帮助技术创新成果尽快用于临床验证,进一步助力上海细胞治疗产业高质量发展。金山区同时透露,在上海市政府发布的细胞治疗产业三年行动方案中,上海金山湾区生物医药港将打造成为国内一流的细胞治疗产品商业化生产地。目前,金山区已经集聚科济制药、恒润达生、鑫湾生物、凯莱英、南方模式、倍锦生物等细胞治疗产业上下游的领军企业,逐步形成了以细胞治疗为核心的特色产业集群。其中,科济药业目前拥有12个全球权益的创新产品管线,已获国内外8个临床试验许可,在中国所有CAR-T公司中排名第一,治疗胃癌的CT041是全球唯一进入确证性临床试验阶段的实体瘤CAR-T;针对肝癌的 CT011是全球首个获得临床试验批件的GPC3 CAR-T;针对多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T泽沃基奥仑赛注射液(CT053)新药上市申请已获国家药监局受理,并纳入优先审评,有望成为上海第一款自主研发的CAR-T产品。