高楼大厦林立,草木葱茏。不仅听不见机器轰鸣,闻不到化学品气息,甚至难觅行人,即使见到,也是脚步匆匆。秋日的泰州医药高新区(高港区)(下简称“泰州医高区”),像是一座放大版的“科研城”,而非标准版的“工业城”,与记者曾采访过的其他——尤其是苏中新兴产业集中区域的形象颇有差异。
在政府官员、经济学家和企业家的眼中,这里从扬子江药业——一家曾经的乡镇制药厂发端,从无到有,从附加值不高的通用中成药到国内首仿乃至自主研发的高附加值化学药、生物药,如今已成为全国生物医药产业的高地。
截至12月中旬,国内首仿全球“重磅级”药物乌司奴单抗注射液(商品名“喜达诺”)的银屑病抗体药临床试验进展顺利,预计明年二季度可向国家药监局提交上市申请,争取2024年二季度上市。银屑病俗称“牛皮癣”,全国病患约有700万人。
首仿该药的企业——江苏荃信生物医药,是一家“纯正”的泰州企业,这一药物在其内部被称为QX001S3,即第一号产品。其第二号产品QX002N,则是治疗强直性脊柱炎的抗体药,正开展二期临床试验。这是荃信自主研发的首个国家一类创新生物药。2015年,荃信诞生于医药高新区,经历了7年创新积累,迄今已成长为江苏自身免疫性疾病药物研制领域的领跑者。
荃信生物不是泰州医高区的个例。江苏金迪克生物自主研发的四价流感疫苗已面市,产能达4000万人份,预计2024年还将推出带状疱疹疫苗,国内领先。泰州迈博太科自主研发的治疗类风湿性关节炎特效药英夫利西单抗已获批上市,系这一药品领域的国内首家。
在泰州医高区这座新型“科研城”里,活跃着的不仅仅是生物医药企业。
可以替代进口的动物疫苗用白油和佐剂,明年将在中海油气(泰州)石化公司规模化投产。目前,几乎国内所有的动物灭活疫苗都采用进口白油和佐剂。“泰州制造”国产白油和佐剂的面市,将解决我国养殖产业安全的重大隐患。
风驰电掣,动力强劲,空间足以容纳1米8的大个。试车场中亲身体验长城欧拉好猫,这款外形精致、价格平民化的“女性专属新能源车”,性价比令记者有些惊讶。数据证明了这一判断。欧拉好猫今年上半年销量同比增长185%,成为欧拉系列的销售主力,平均售价由8.6万元骤增至11.7万元。
去年,泰州医高区地区生产总值(GDP)突破千亿元,以泰州市7%的土地面积贡献了18.4%的GDP。今年上半年,该区GDP达573.88亿元,增幅继续位居泰州前列。该区由泰州高新区与高港区合并而来,作为一个组建仅一年有余的新行政区,作为中国首家国家级医药高新区、中国唯一部省共建医药高新区,该区增长动能的源头便是独具优势的生物医药产业。
从扬子江药业一企独大,到兼具规模与技术实力的生物医药产业;从生物医药产业集聚区、长江之滨的化工基地,到面向国际前沿的多个战略性新兴产业孕育成长之地,短短10年间经历了一场从未有过的“聚变”。这场“聚变”为泰州沿江这片曾经满是农田的土地带来了什么?变化的起点何在,又走过了怎样的独特历程?
“医药城”升级之变:从“板蓝根”到高水平仿制药、原研药
泰州市的最大产业优势与特色之一,便是医药产业。今日的泰州医高区,则可以用一个词概括:“医药城”。
医药业既是我国历史最为悠久、积累最为深厚的传统产业,也是市场需求变化最大、自主创新动力最强的新兴产业。江苏向来是医药产业大省,南京、苏州、无锡、连云港等城市医药业基础雄厚。相比而言,泰州只能算是后起之秀。然而,现在的泰州已成为江苏乃至全国生物医药产业的头部城市之一。10月27日,工业和信息化部公示第三轮先进制造业集群决赛优胜者名单,泰州与连云港、无锡、苏州三市的生物医药集群在列。工信部“先进制造业集群决赛”是当前国内各地制造业综合水平的权威排行榜,泰州能够入选,行业地位毋庸置疑。
泰州生物医药产业的这一全国领先地位,相当程度上来自泰州医高区的贡献与突破。从中成药、仿制药到原研药,该区医药业面向国内医疗市场最突出需求,与时俱进,不断创新,在产业集聚的基础上实现了升级和超越。
往前追溯半个世纪,这片土地上最早的药企是扬子江药业,最早的制药业创业者是徐镜人,最初的明星药品是中成药“板蓝根”。扬子江药业创建于1971年,最初只是一家乡镇企业。1988年上海甲肝大流行,能够预防甲肝的“板蓝根”在全国范围供不应求,几乎脱销。这给扬子江带来了海量订单,也带来了高速发展的机遇。这一年,扬子江率先在江苏医药业产值突破亿元大关,产销连续8年翻番,其董事长徐镜人也被称为“板蓝根大王”。某种意义上,这正是泰州医高区医药业的起点。
自此,扬子江陆续推出了一系列“明星级”中成药——胃舒冲剂、蓝芩口服液……迅速进入了国内知名药企之列。蓝芩口服液、百乐眠胶囊、黄芪精、苏黄止咳胶囊等中成药产品常年保持着过200亿元的年销售规模。近10年间,扬子江综合经济效益连续多年居工信部评选的“全国医药工业百强榜”首位,跻身中国最大企业集团500强、中国民企百强,总资产100多亿元,去年营收近千亿元。同时,这家老牌药企累计有超过110个仿制药品种过评,列全国第一,也是“药物制剂新技术国家重点实验室”依托建设单位。
在扬子江等传统制药企业的带动下,积淀多年的泰州医高区,已然是海内外医药产业资本的集聚之地。该区创建的生物医药园区,是狭义的“中国医药城”,也是全区这一产业的创新核,是全区高水平仿制药和原研药自主研发的“引擎”。截至今年三季度,该园区已集聚1200多家国内外知名医药企业,包括阿斯利康、雀巢、武田制药、勃林格殷格翰等14家知名跨国企业;2100多项“国际一流、国内领先”的医药创新成果落地申报;4300多名海内外高层次人才在此落户创新创业。
产业资源集聚之变:动能澎湃的生物药创新高地
泰州医高区管委会副主任赵荣林告诉记者,该区生物医药园区创立于2005年,去年产值200亿元。医药产业资本和科技创新资源的17年集聚积淀,园区已孕育出三大支柱产业。
其一是生物药,重点发展抗体药和疫苗两大产业。抗体药研发,园区拥有集约创新基础。赵荣林颇为自豪地说,目前已落户荃信生物、迈博太科等一批抗体药企业,集聚了余国良、郭亚军等一批国家级领军人才,在肿瘤、自身免疫系统、严重过敏性疾病等治疗领域,已形成了创新研发、临床转化和产业化体系。
据了解,该区生物医药园区的疫苗企业及产品集聚度,在全国所有医药园区中最高。中国医药城是国家唯一的新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点,已有10家人用疫苗企业、4家动物疫苗企业,拥有各类疫苗产品近50个。目前,金迪克、艾美康淮、中慧元通、沃森生物、瑞科生物5家人用疫苗企业已取得《药品生产许可证》,占全国的九分之一。此外,还建有全省唯一、全国规模最大的疫苗技术创新和成果转化平台——疫苗工程中心。中国医药城参与开展了覆盖全国所有5条技术路线的7项新冠疫苗临床试验。
其二,化学药新型制剂。已落户阿斯利康、复旦张江、亿腾药业等为代表的一批化学药企业,集聚了杨大俊、蒋志君等一批国家级领军人才。目前,在心脑血管疾病、光动力药物、抗肿瘤等重点领域实现创新品种的产业化。
其三,体外诊断试剂及高端医疗器械。生物医药园区内这两类企业总数约占全省的13%,诊断试剂企业数占全省的20%以上,培育了硕世生物、康为世纪等一批行业领军企业,拥有王春香、王国强等一批国家级领军人才,在基因测试、核糖核酸、即时检验(POCT)等重点领域产业链完整、品种齐全。硕世生物新冠病毒核酸检测试剂盒是江苏省首个获批的新冠病毒核酸检测试剂产品。
业内专家指出,生物药的自主研发已成为泰州医高区的最新优势。该区生物医药园区企业的在研抗体药,已针对16个药靶——占全球5.3%、国内53%,集约创新优势明显。
荃信生物计划于明年推出的一号抗体药是国内首仿“喜达诺”的银屑病特效药。进入国家医保局集采范围后,进口药“喜达诺”目前医保价格为4318元/支,按每年用量4支计算,价格仍高达1.7万元/年。预计首仿药上市后,其价格将进一步下降。
荃信生物董秘胡衍保透露,该公司已开辟了十余条赛道,正以每年1至2个创新品种申报的节奏迅猛发展。在自免与过敏药物领域,国内有着巨大的市场需求,该公司的创新基础是强大的自有研发平台和专家团队。公司联合创始人之中,余国良是全球生物医药行业资深专家,裘霁宛在泰州医高区已创业15年,迄今连续成立了3家企业。荃信生物的产品线覆盖皮肤、风湿、消化、呼吸4个领域,7款产品已在临床阶段。其二号原研产品QX002N用于治疗直性脊柱炎、狼疮性肾炎等,正开展二期临床试验,这是荃信自主原研的首个国家一类创新生物药。五号产品QX005N的适应证包括特应性皮炎、慢性鼻窦炎、慢性荨麻疹、哮喘等,多项临床试验正在同步推进中。
金迪克2008年入驻生物医药园区,至今已自主研发出流感、狂犬等多种人用疫苗,带状疱疹、水痘、一般肺炎疫苗正在研发中。据统计,该公司已拥有或储备了针对5种疾病的10种疫苗,新品种明年均将开展临床测试,数年后可面市。疫苗的研发周期通常需要10年,至少也需7到8年。成立14年,已有在研疫苗10种,全国范围也不多见。该公司副总经理任晚琼介绍,公司创始人是中国工程院院士侯云德,研发带头人滕红刚则是长春生物所专家,两位及其团队在细菌和基因疫苗研究领域属国内一流水平。去年,金迪克已在科创板上市,融资12亿元。
泰州医高区的医药产业链已开始向上下游环节延伸。赵荣林告诉记者,目前正在规划建设国家级原料药集中生产基地,加速突破产业链上游的“卡脖子”难题。