日前,市市场监督管理局召开新闻发布会,通报2022年我市药品安全情况。我市严格按照“四个最严”要求,抓监管、保安全、优服务,全市药品安全形势总体平稳向好。
督促零售药店在“省购药系统”做好数据上传,共完成七类药品购药信息登记771万余条、新冠抗原检测试剂568条,为服务疫情防控科学决策提供数据支撑。开展疫苗专项检查行动,定期分析疫苗安全风险防控形势,已完成对全市疾控中心和疫苗接种单位的监督检查。扎实推进药械化不良反应监测工作,超前完成全年药械化监测目标。有序推进药械化抽样检验,完成药械化抽样640批次、检验570批次。以药品安全专项整治行动为主线,先后开展医疗器械隐患排查、儿童化妆品等专项整治,共检查药品零售连锁总部14家次,药品零售企业2554家次,医疗机构556家次,医疗器械经营企业1542家次,一类医疗器械生产企业36家次,儿童化妆品经营企业391家次,并对检查的全部问题追踪核查闭环处置。
制定医疗器械“三协三联”监管机制,推动监督检查小闭环、稽查执法大闭环,目前共开展联合检查19家次,责令整改17家次,发现案件线索2起,切实将制度优势转化为治理效能。在全省试点推进医疗器械经营企业分类分级监督管理工作,制定实施方案,建立风险会商制度,明确市、县、所、网格员监管职责,定期归集医疗器械安全风险信息并召开会商会,建立健全分层分级监管体系和研判机制。持续推进医疗器械“521”监管创新措施,免除210余家经营第三类医疗器械的连锁药店年度自查报告的提交任务,减轻1181家药店配备质量管理人员的负担。
联合市公安局、市检察院建立药品监管行刑衔接三方合作机制,建立完善联席会议制度、规范案件移送处理机制等,全力保障涉刑药品检验检测绿色通道高效运行。同时,全面践行药品执法检验检测绿色通道的相关规定,开展违法产品认定,打通行刑衔接的“最后一公里”。
运用“大数据+网格化”手段,印发《全面推行“智慧化+信用化+网格化”监管工作实施方案》,将“药品零售及医疗器械经营等事项是否符合相关法律法规”纳入常态化网格监管事项清单,并推出“2+1”执法模式,切实优化网格成员结构及比例,以小网格撬动基层大治理。在全省率先建立多部门特殊药品监管联合工作机制,由“独立查”向“联合查”转变,实现资源配置最优化、执法力度最大化,推动形成药品监管全市一盘棋格局。
在加强队伍建设方面,组建芜湖市药械化检查员库、特殊药品监管、药品安全科普宣传和药品应急管理等专家库,为推进药品监管治理体系和治理能力现代化汇聚专家资源。举办全市市场监管所所长培训班,对药械化安全监管、执法办案等工作实务进行系统、深入地讲解授课。
在扩大科普宣传方面,积极开展“药品科技活动周”“医疗器械安全宣传周”等活动,共接受群众咨询3300余人次,发放各类宣传资料9700余份。