日前，位于新区的麟沣医疗科技产业园再次传来好消息，园区内企业宁波健世生物科技有限公司生产的经导管人工三尖瓣瓣膜通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批。这是继2017年宁波圣杰康生物科技有限公司的腔内肿瘤冷冻消融导管之后，新区第二个通过国家局创新医疗器械特别审批的产品。

　　据介绍，经导管人工三尖瓣瓣膜的主要工作原理是在无体外循环支持、心脏不停跳的情况下，通过微创伤切口入路，将人工三尖瓣瓣膜通过配套的输送系统置入预定位置，替代原有自体瓣膜功能。这是国内第一款用于治疗三尖瓣返流的介入人工瓣膜，创新性应用了室间隔锚定技术和三尖瓣前瓣叶夹持技术固定人工瓣膜，是目前国际上首款新概念的产品，临床初步应用其安全性和有效性优良，避免了与植入人工三尖瓣相关的并发症，是三尖瓣介入治疗领域的突破性进展，也是经导管人工瓣膜置换设计理念上的重大创新。

　　伴随年龄的增长或者其他病变，心脏瓣膜很容易出现钙化、退行性病变等问题，从而影响心脏正常运转。除去风险极高的外科开胸手术，还有没有什么办法就把这种特殊的“阀门”给修好呢？作为心血管微创介入领域的新军，健世生物一直在思考如何才能让自己产品更贴合中国病人的需求。一般的植入输送器是直的，但经过研究发现，这样的一种器械形态在具体治疗实践中效果并不理想。由于插入导管跟心脏主动脉之间存在角度，为顺利释放支架只能在植入过程中硬调，这无疑会给病人带来痛苦，甚至造成手术失败。基于此，健世生物创造性地输送器做成了可弯曲的样式。不过，看似简单的一项工艺改进，却需付出极大的努力：细小的作业空间，严苛的加工精度，全原创的功能叠加……经过数月时间反复实验、论证、测试，难题终于被攻克。

　　为了让该产品在国内乃至国际市场占据一席之地，健世生物一直在努力。此前，该中国原创新技术产品在国际心血管创新大会上盛装亮相，彻底摆脱了既往模仿或仿制的印象，给专业领域和市场带来了新的期待。