近日,第十四届健康中国论坛发布了“十大新药(国内)榜单”,泽璟制药自主研发的小分子靶向新药甲苯磺酸多纳非尼片(泽普生?)荣膺该榜单。健康中国论坛由人民日报健康客户端、人民日报社健康时报联合主办,是我国医药卫生健康界以“健康中国”为主题的论坛中举办最早、影响最大、质量最高、权威性最强的会议之一,至今已举办十四届,已成为各级党和政府、医药卫生健康管理机构,医疗界、医药界、健康界、媒体界共同参与的一个全国性高端论坛。甲苯磺酸多纳非尼片(泽普生®)凭借口服、多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药的优势,成为更符合中国人的肝癌治疗靶向药。
今年以来,昆山高新区围绕“十四五”规划中“巩固发展小核酸及生物医药优势支柱产业,打造现代化高端产业集聚区”的目标任务,依托小核酸和生物医药产业园基础优势,优选优育生物医药产业高价值环节,扶持服务以泽璟制药、迈胜医疗、瑞博生物等为代表的一批企业做强做优,不断壮大生命健康产业特色与集群优势。
搭载体平台,发展基础不断得以夯实
产业园始终坚持平台建设,现已成为我国专业的小核酸技术工程化、产业化转化创新及公共服务平台,具备化学药、小核酸(siRNA)原料药、生物制品、医疗器械等GMP生产,GLP、GCP、CRO等专业服务能力。推动建设国家火炬特色产业基地和创新型产业集群试点、小核酸创新中心和血液(军特药)中心建设,不断扩大集群规模。构建CDMO委托生产服务平台,推动昆山生命健康产业孵化和转化。筹建江苏省医疗器械检验所昆山服务站,为企业提供更方便快捷检测检验服务。在平台的有力托举下,园内企业快速发展。瑞博生物完成4000万美元的E1轮融资,欧利生物完成数千万元Pre-A轮融资。泽璟制药、迈胜医疗、瑞博生物3家企业入选苏州生物医药产业潜力地标企业。
促研发创新,产品成果进一步丰富
产业园建成4万平方米公共研发孵化和仪器设备平台,可覆盖小核酸技术、药物发现、药物前临床、临床前和临床研究及产业化的全产业链服务,以知识创新推动技术创新和产业创新。上半年,泽璟制药首个生物制品外用重组人凝血酶上市许可申请获国家药监局受理,盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获得批准。闻泰医药首个用于治疗糖尿病的1类化学新药VCT220递交IND临床申请。截至目前,园内企业临床受理阶段以上的1类化学药品40个,2类化学药品2个;1类生物药4个,3类生物药2个;3类医疗器械10个。
扩基础设施,产业化步伐加速推进
为了储备潜力项目,推动新企入驻,产业园完成超3万平方米二期项目建设,弥补了发展空间不足的瓶颈,下一步将推动华大基因等优质产业化项目落地。同时,配合入驻企业推进产业化基地建设,加快产业化进程。目前,迈胜医疗产业化基地项目已经投用;博创同康项目建设基本完成,即将进行竣工验收;泽璟制药总部大楼封顶,鲲鹏生物项目主体结构封顶,华测生物开始桩基施工。
接下来,昆山高新区将围绕生命健康产业,强化医药创新平台建设,带动公共技术平台及相关企业集聚,完善生物实验、化学实验、中试、生物制品、临床前及临床研究等平台服务。同时利用新一代信息技术产业基础,推动医学诊断、临床治疗、医院运营等领域创新,打造集总部办公、研发、数据、生产于一体的智慧医疗产业综合体,建设国家级智慧医疗产业基地。