8月8日,苏州工业园区生物医药领军企业盛世泰科研制的首款国产特立氟胺片上市销售,首批患者惠及北京、上海、广州、成都、苏州等核心城市,后续将很快覆盖全国市场,为国内多发性硬化症患者用药带来新选择和供药保障。
多发性硬化症(MS)是一种终身、慢性、进展性疾病,全球有超过230万人患多发性硬化,我国有近5万名患者。2018年5月,多发性硬化症被纳入中国《第一批罕见病目录》。其病因源于自身免疫系统的病变,引起神经髓鞘的破损和剥落,致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害,患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明甚至失去生命,需要早诊断,早治疗。
特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂,长期服用疗效确切、安全性好,是国内外指南推荐的多发性硬化治疗一线药物。盛世泰科研制的特立氟胺片通过了与原研药物的一致性评价,上市销售打破了目前多发性硬化症治疗药物过度依赖进口药品的局面,将明显提高国内患者的用药可及性,保障药品供应的持续性,不受境外各种因素的影响。
盛世泰科创始人兼CEO余强博士表示:“其实罕见病,并不罕见。但无药可医,才是罕见病患者难以言说的痛楚。多发性硬化症越早诊断、越早治疗,越能够更好缓解症状,延缓疾病发展。所以,今天我们很高兴看到盛世泰科生产的特立氟胺片上市销售,惠及国内患者,让每一个小群体都不再被放弃。今后,公司将以中国及全球未被满足的临床需求为导向,研发可及性高、疗效更佳的创新药物惠及全球患者。”
盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办,致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野,搭建了丰富的创新药管线,覆盖降糖、抗癌和罕见病等多个疾病领域。其中,原创降糖新药磷酸盛格列汀已进入临床Ⅲ期收尾阶段,有望填补国内原创DPP-4抑制剂的空白;在研的抗癌药物中已有三款进入临床,FGFR/VEGFR双靶点抑制剂CGT-6321已在晚期实体瘤中开展Ⅰ期临床试验,该药物有望成为潜在的firstinclass药物;CXCR4拮抗剂CGT-1881用于造血干细胞动员,口服给药更加便捷;新一代ALK/RET抑制剂CGT-9475,有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。后两款项目均获得了美国FDA的临床许可,走出了公司创新药出海的坚实一步。