衢江区局“四个落实”全力保障疫情防控医疗器械质量安全
发布时间:2022-08-01 来源:衢江区市场监管局 发布开发区:浙江衢江经济开发区
为慎终如始做好疫情防控医疗器械监管,严守产品质量安全底线,衢江区局强化“四个落实”全力保障疫情防控医疗器械质量安全。
一是全面自查,落实“一企一承诺”主体责任。第一时间通知企业开展全面自查,并每日跟进自查进度。督促签署《疫情防控医疗器械经营企业质量安全承诺书》,切实落实企业经营主体责任。全区106家涉疫情防控医疗器械经营企业全部签订承诺书并完成自查。
二是周密部署,落实“一队一片区”工作制度。结合食品安全“守查保”专项行动,全局91名干部全员下沉一线,推行“1个分管领导率1个攻坚小分队包干1个片区、9个市场监管所全力配合”工作制度,对辖区医疗器械经营企业开展地毯式集中攻坚摸排检查。
三是聚焦重点,落实“一季一检查”监管模式。强化疫情防控医疗器械经营使用环节质量监管,以承担防疫物资储备经营企业和新冠病毒核酸检测试剂使用单位为重点对象,以新冠病毒核酸检测试剂为重点品种,每季度开展监督检查,并针对存在问题开展跟踪检查,建立隐患问题销号机制。
四是动态管理,落实“一月一清理”退出机制。借助日常监管、备案后核查、飞行检查等手段,每月动态清理不符合许可备案条件经营企业。