县市场监管局开展医用防疫物资质量专项监督检查
发布时间:2022-07-18 来源:千岛湖新闻网 发布开发区:浙江淳安经济开发区
根据省市统一部署,县市场监管局开展医用防疫物资专项监督检查。日前,局长方爱民带队检查了部分新冠病毒检测试剂使用单位、体外诊断试剂经营单位和医用防疫物资集中供应单位。
淳安县第一人民医院是我县常态化核酸采样和检测点,检查组重点检查了新冠病毒检测试剂产品合法性、购进渠道、储存情况。该医疗机构新冠病毒检测试剂均从省医疗器械招标采购平台统一采购,全程冷链运输,并严格按说明书规定储存要求储存,对储存零下20度检测试剂医用冰箱安装温度实时监测和异常报警系统。从检查情况看,该医疗机构的新冠病毒试剂总体安全可控。对存在的购进部分试剂随货同行单不规范、在通道着地储存试剂等问题当场提出整改意见,确保新冠病毒检测试剂安全有效。
杭州璇凯贸易有限公司是我县唯一一家从事体外诊断试剂经营企业,主要为县内各家医疗机构供应检测试剂。检查组对企业的冷藏库、阴凉库、冷藏箱使用运行情况,以及产品的合法性、运输条件等情况进行重点检查。随机抽取库存体外诊断试剂的供应商资料、产品注册资料、采购验收记录、销售发货记录等,没有发现明显违规行为。对企业仓库的防鼠问题、医疗器械未在仓储区域内储存问题现场责令整改。
淳安英特药业有限公司是我县医用防疫物资的应急储备和集中供应单位,公司为县内多家医疗机构、22家集中隔离酒店和7个高速路出口卡口集中供应医用防疫物资。检查组对医用防护服、医用口罩、红外测温仪、抗原检测试剂等产品进行重点检查。要求企业一是要按照疫情防控应急储备的要求,备足备齐医用疫情防控物资;二是要严格把控医用防疫物资采购、验收、储存质量关,确保万无一失;三是积极承担疫情防控社会责任,谋划在突发疫情下百姓用药需求保障体系。