近日，诺华（Novartis）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准该公司的靶向放射性配体疗法Pluvicto上市，用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。Pluvicto是首款FDA批准用于治疗这类mCRPC患者的靶向放射性配体疗法。尽管越来越多的治疗方案能够在一定程度上延长肿瘤患者的生存时间，但mCRPC仍是一种较为严重的癌症类型，患者5年生存率仅为30％。

　　这一批准是基于一项关键性Ⅲ期临床试验的积极结果。试验结果显示，与标准治疗相比，Pluvicto可将患者的死亡风险降低38％；Pluvicto还能同时显著降低患者出现放射性疾病进展或死亡的风险。

　　前列腺癌是男性第二大最常见的癌症类型。据估计，全球每年新增确诊病例约130万例，我国约12万例。“目前，对于不适合根治性切除患者的首选治疗方案是雄激素剥夺疗法，也叫抗雄治疗，包括用GnRH激动剂和拮抗剂药物进行抗雄治疗，将睾丸激素降低至非常低的水平，通常称为去势水平。mCRPC是前列腺癌疾病发展的终末阶段，对去势治疗的反应不足，可导致前列腺癌复发并发生转移。目前这类患者的治疗选择不多，5年生存率低。”深圳埃格林医药有限公司董事长杜涛表示。

　　近年来，放射性药物成为肿瘤精准治疗领域的一个重要方向。Pluvicto将结合PSMA的小分子化合物与放射性同位素连接在一起。该小分子化合物与表达PSMA的前列腺癌细胞结合后，放射性同位素释放的辐射能量会杀伤肿瘤细胞，引发肿瘤细胞死亡。PSMA在超过80％的前列腺癌患者中高度表达。由于Pluvicto释放的辐射只能在很短距离内起作用，这限制了药物对周围健康细胞的损害。

　　“Pluvicto仍有很大的进步空间，如后续考虑和抑制肿瘤细胞DNA损伤修复的抑制剂联用，可促进肿瘤细胞发生凋亡，从而增强放射性药物的疗效。”苏州智核生物医药科技有限公司共同创始人、CEO须涛指出，以Pluvicto为代表的靶向放射性核素疗法的上市为肿瘤治疗带来了更多的想象空间。