药品上市许可持有人制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，对药品质量在其整个生命周期承担主要责任的制度。该制度赋予研发机构和科研人员等获得批准文号和技术成果等最终市场权益，促进药品创新，逐步实现医药研产销的模块化、碎片化、平台化、专业化。

　　记者了解到，按照有关规定，研发机构无生产药品资质，研发出的新药成果只能转售给其他具有生产资质的药厂进行生产，研发机构并不能持续获得药品上市后产生的收益。“药品上市许可持有人制度将药品上市许可和药品生产相分离，科研机构获批成为持有人后，可以通过委托授权其他生产企业生产或销售其研发的药品，获取更多、更持续的回报，有利于进一步激发药品研发机构、科研人员的创新活力，鼓励药物创新。”视方医药科技相关负责人说。

　　视方医药科技是杭州湾生命科技园第一批入驻企业，2021年注册成立，致力于MAH持证制度改革背景下产业前端创新医药资源整合，并积极开展眼科创新医药器械的产业追踪、创新研发、孵化扶持、项目投资等全方位布局，力争为中国眼科患者提供更佳的创新医药和疗法服务。目前为止，已累计立项和签署药品研发费用1亿余元。