12月3日，2021年国家医保目录公布，2019年首个进入国家医保的PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗）成功续约，并新增非鳞非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝癌3项一线适应证。达伯舒由苏州生物医药头部企业信达生物制药集团研发，是当前我国医保目录内唯一拥有三大一线适应证的PD-1抑制剂，也是医保内拥有一线适应证最多的PD-1抑制剂。目前，信达生物已有6款新药获批上市，其中3款进入国家医保目录。

　　达伯舒是信达生物和美国礼来共同开发，具有国际品质的国产PD-1抑制剂，是首个刊登在权威医学期刊《柳叶刀·血液学》的中国免疫治疗产品，也是全国首个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。达伯舒此次被纳入医保目录的适应证共包含4项。其中，达伯舒联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌、联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌、联合达攸同（贝伐珠单抗）一线治疗不可切除或转移性肝癌等三大适应证，均为首次纳入医保目录。达伯舒用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应证于2019年首次纳入国家医保目录。

　　信达生物制药集团创始人、董事长兼CEO俞德超表示：“两年前达伯舒成为全国首个纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。如今，达伯舒新增3项适应证纳入新版国家医保目录，将进一步提高这款高质量免疫抗癌药的可及性，减轻肿瘤患者和家庭的经济负担。信达生物未来将一如既往地支持国家深化医疗保障改革，致力于提高药物可负担性和可及性，为实现‘健康中国2030’规划目标不懈努力。”

　　除已获批的四大适应证外，达伯舒一线治疗食管鳞癌、一线治疗胃癌等适应证的上市申请，已获中国药品监督管理局受理审评。此外，达伯舒也是全球首个获得5项一线大适应证注册研究阳性结果的PD-1抑制剂。

　　创立10年来，信达生物打造新药研发、生产及质量、临床开发、商业化销售等贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，形成了一条包括26个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢、免疫等多个疾病领域，其中7个产品入选国家“重大新药创制”专项，6个产品——达伯舒、达攸同、苏立信、达伯华、达伯坦、耐立克已获批上市。除了达伯舒以外，达攸同、苏立信、达伯华也已进入国家医保目录。