宁波高新区分局坚持目标排摸、调研帮扶、跟踪推进三个努力方向，全面推进辖区医疗器械生产企业唯一标识（UDI）试点工作。截止9月底，辖区第一批5家试点企业的器械标识（DI）信息已全部提前完成维护上报，累计上传国家局数据库第二、三类注册产品DI数据492条。目前，1家企业已正式在生产过程中应用UDI标识，2家企业进入打码设备最终调试确认阶段，企业生产赋码应用进度走在前列。

　　一是坚持围绕目标，提早排摸。在市局召开UDI推进会后，分局迅速行动，细化工作方案，明确试点工作进度时间线。为提升试点工作效率，监管人员通过查阅企业档案、统计注册证、电话沟通、生产QQ群交流等多种形式，第一时间梳理试点名单生产企业的生产经营状况，收集企业实施UDI面临的共性问题，确定总体工作推进思路。

　　二是坚持现场调研，精准帮扶。分局领导带队走访试点工作进展缓慢的试点单位，企业唯一标识实施工作更高效、明确、有序。监管人员与生产企业负责人、管理者代表、生产负责人等进行面对面座谈交流，现场解答企业有关政策文件、产品标识设计、编码标准选择、打码硬件设备、编码上传维护等在实施UDI过程中遇到的实际问题。累计开展上门指导4家次，协调解决企业线上线下各类疑问24条。

　　三是坚持定期跟踪，稳步推进。针对企业产品类型将试点单位分成体外诊断试剂、无菌医疗器械两类。每半月通过生产企业QQ群收集企业进展，及时分享先进企业的做法和经验。将UDI试点工作列入分局月度重点推进任务清单，每月汇总统计UDI实施各项指标进度：7月，基本确定编码规则；8月，初步确定赋码方案；9月，提前完成DI信息维护上传。