将动物的组织、器官移植到人体内,取代人体老化病变的组织与器官,这种充满未来感的生物医学技术被称为“异种移植”,如今已走进人类生活,悄然改变人类的生命质量。日前,在第十三届苏州青年精英创业大赛上,浒墅关企业昊本生物凭借“使用超高静水压技术制备可促进组织/器官修复再生的新型医用材料项目”获得二等奖。这家创新生物企业以领先的脱细胞技术,不仅让异种移植更具安全性和可靠性,更为异种移植的临床实践带来更多可能。
“使用超高静水压技术制备可促进组织/器官修复再生的新型医用材料”,这一长串专业名词定义的新型医用材料,制备路径就是脱细胞技术,是利用相关技术去除动物组织与器官内的细胞,保留细胞外基质支架,最终用于异种移植的一种技术。
据昊本生物合伙人之一的郝鹏程介绍,脱细胞技术让异种移植成为可能。细胞是引发免疫排斥反应的主要诱因,脱细胞技术通过相关手段,有效去除细胞内引发免疫排斥的遗传物质等元凶。目前国内业界和部分西方国家多采用化学方式脱细胞技术,研发形成初级的眼科类、神经类和补片类产品,用于角膜修复等临床应用。
与当前常规赛道不同,昊本生物依托东京医科齿科大学的技术研发团队开展超高静水压脱细胞技术,这是一种物理脱细胞技术。通过施加超高静水压,破坏组织和器官的细胞膜,灭活细菌和病毒,再使用溶液去除细胞内遗传物质等残渣,最后得到安全可靠的细胞外基质支架。在脱细胞医用材料领域,血管、角膜、羊膜、小肠、骨髓、胎盘、膀胱等,各种各样的组织和器官均可制备成脱细胞化移植材料,为异种移植和再生医疗梦想的实现,开启了全新的大门。
“相比常规化学方式脱细胞技术,我们的技术可将细胞内遗传物质清除得更加彻底。”据郝鹏程介绍,国际上将“组织内残存DNA定量”作为判断脱细胞技术优劣的精标准,超高静水压脱细胞技术的实验数据与同类技术比照,在脱除遗传物质指标方面数据更低。“组织内残存DNA定量”越少,也就意味着引发免疫排斥反应可能性越低。
此外,据郝鹏程介绍,超高静水压脱细胞技术的竞争力还包括高效的生产流程。“以角膜脱细胞为例,化学手段清洗一枚角膜需3天,而超高静水压脱细胞技术不仅可开展批量处理,而且处理时间较同类技术极大缩短,完成脱细胞过程仅需不到20分钟。”这项技术让量产成为可能,也让产品成本大幅下降。“目前市场一枚脱细胞角膜售价高达1.5万元,而利用我们的技术,成本将降至现有技术产品的五分之一。”
昊本生物去年下半年落户浒墅关,并于当年入选姑苏领军人才项目。据郝鹏程介绍,企业首期产品为脱细胞角膜,目的是解决角膜盲症治疗时所面临的供体不足、适应症小、术后并发症及功能性下降的问题。目前,产品已在日本完成所有动物试验,实验数据符合研发预期,研发团队正开展非临床的验证工作,如动物视力恢复试验、角膜物理性质等。
据了解,生体组织修复及再生性医疗器械是当前国家重点鼓励发展的产业类目。对未来发展,昊本生物提出了具体而坚定的规划路径。郝鹏程表示,研发团队将从简单组织到复杂组织,再从组织到器官,向脱细胞产品深层领域不断探索。
翻开苏州生物医药产业的发展版图,高新区一直是创新发展的重点区域之一,众多行业领先企业在这里释放强大潜能。在着力发展生物医药产业的战略背景下,浒墅关推进生物医药产业链不断完善,在鼓励创新、追求创新的土壤中,生物医药产业正迸发出许多如昊本生物一样茁壮成长的新芽,逐渐成长为推动区域生物医药产业创新发展的重要力量。