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张江有望诞生中国首个细胞药物
发布时间:2021-06-08  来源:浦东时报  发布开发区:上海张江高新技术产业开发区

  张江细胞产业园自2019年授牌成立以来,目前已集聚细胞相关企业超过80家。2022年6月,16万平方米产业承载空间将在张江细胞产业园全新揭幕,进一步满足细胞、基因领域科研机构、研发中心、创新型企业、产业化基地落户需求,并推动“孵化-加速-产业落地”链式全生命周期服务体系的建设。

  张江集团打造的张江细胞产业园已成为中国最具创新活力细胞产业集群、全国最具国际化细胞产业核心区,同时依托张江科学城、上海国际医学园区的资源优势,成为国内唯一“五医融合”细胞产业园。

  据上海国际医学园区集团有限公司总经理夏多介绍,全球最早批准的2款CAR-T药物都在张江细胞产业园开启中国化布局,截至4月底,全国15项细胞药物临床试验项目来自张江细胞产业园,占比全国超过1/4,上海已申报细胞药物临床试验的研发企业,近3/4来自张江细胞产业园。

  “复星凯特、药明巨诺两家公司相继完成临床试验,进入上市申报注册环节,有望诞生中国首个细胞药物。”夏多表示。

  同时,多项成果取得突破加快上市步伐,如恒润达生的CD19/CD22双靶点CAR-T疗法成为国内首个获得临床试验批件的双靶点CAR-T疗法,全球首个前列腺癌细胞治疗药物——丹瑞生物的普列威在张江正式开启药品注册进程。

  据不完全统计,张江细胞产业园成立两年来,在细胞、基因领域相关企业获得融资总额超过50亿元,药明巨诺于2020年11月在港交所正式上市。

  在布局中国的同时,张江细胞产业园企业也正在加强全球化布局,诸如药明巨诺、复星凯特、恒润达生等企业正带领中国产品走向世界。

  先进科研成果最终的临床落地应用,离不开医学转化这一重要环节。

  作为张江细胞产业园的规划者,近2年来,张江集团先后与瑞金医院、仁济医院、上海九院等达成战略合作,举办细胞、基因药物的专场对接会,“希望推动相关企业、创业者与医院临床需求之间形成双向对接与转化。”夏多表示。

  2021年4月,上海市免疫治疗创新研究院、上海临床研究中心相继成立,其中,张江集团成为了上海市免疫治疗创新研究院理事单位。2020年底,上海交大医学院浦东校区、国家儿童医学中心张江院区相继在张江动工,这些机构未来都将为细胞、基因领域的基础研究、科研合作、临床转化提供多方面的支持。

  记者了解到,张江细胞产业园自成立以来,针对细胞行业在质控质检、进出口通关、临床研究备案、医学转化等多个方面存在的问题与国家、上海市、浦东新区相关政府部门开展课题调研。

  根据规划,张江细胞产业园已在上海国际医学园区启动以40万平方米空间为起点的核心承载区建设,目前已投入运行12万平方米,明年即将新增投运空间16万平方米。

  未来,张江细胞产业园将从患者的迫切需求出发,以医疗驱动产业发展为导向,同时汇聚优质的产业承载空间和优质的创新生态服务体系,打造快捷高效的细胞成果转化平台和具有全球影响力的集存储、研发、制备、运输、治疗、装备于一体的细胞全产业生态圈。

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