安吉县局“四个一”优化医药产业营商环境
发布时间:2021-05-11 来源:安吉县市场监督管理局 发布开发区:浙江安吉经济开发区
为进一步优化营商环境,促进辖区医药产业健康发展,安吉县局立足工作实际,开展系列服务活动,坚持以服务赋能产业高质量发展。
一是开展一次“定制”检查。充分发挥沟通桥梁作用,邀请由省药品检查中心、省医疗器械检验研究院专家及省级“双百尖兵”组成服务小组,为企业生产管理、检验要点进行梳理讲解,帮助企业消除风险隐患8处,为企业制定提升计划,确保企业“健康”成长。
二是开展一次集中走访。着力解决企业发展中遇到的难点、痛点,集中走访辖区药品、医疗器械、化妆品生产企业22家,通过面对面的沟通交流,全面掌握目前辖区企业的生产、发展状况以及目标打算,搜集企业存在的难题11条,涉及化妆品注册/备案新规、器械注册检验等方面。同时依据企业提出的服务需求,制定了详细的跟踪服务计划,切实、有效地解决企业发展中存在的问题。
三是开展一次集中宣贯。《化妆品监督管理条例》出台后,系列配套规章也于5月1日起施行,化妆品的注册及备案行为将会发生很大变化,为满足化妆品企业在新法规环境下的业务培训需求, 为企业集中开展法规培训,辖区2家化妆品生产企业、22家化妆品备案人及20家化妆品经营企业代表参加培训。详细为企业讲解了新《法规》下注册人、备案人的安全责任,新的化妆品备案分类及功效宣称评价以及化妆品安全评估的系列要求,进一步提高了化妆品企业在新法规环境下的行业自律及主体责任意识。
四是开展一次专业培训。邀请省审评中心老师及行业专家为企业组织集中业务培训指导,就医疗器械注册申报资料、生产质量管理要点开展专题培训,同时集中回答企业在注册、检验等方面的疑惑10余处,帮助辖区器械生产企业破解发展难题,推动行业转型升级。