以色列瑞德希尔生物制药有限公司首席运营官吉利德·拉迪日前表示,公司希望正在试验的新药物能成为全球对抗新冠病毒的“游戏规则改变者”。
瑞德希尔公司致力于胃肠道疾病,曾开发出可增强细胞抗炎和抗病毒活性的化学分子,并在2016年发现其在体外实验中能有效对抗埃博拉病毒。不过随着埃博拉病毒疫情平息,公司终止了对该分子的深入研究。
随着新冠肺炎疫情的发展,公司希望基于该分子开发的药物Opaganib能够有效治疗新冠病毒引起的致命性疾病。拉迪表示,公司认为新药物的抗毒和消炎能力可有效保护肺部,其双重作用机制非常令人期待。作为口服药,Opaganib将用于治疗病情严重但未插管的新冠病毒住院患者。
8月初,新药物获得墨西哥联邦防止卫生风险保护委员会的同意,准备进行Ⅱ/Ⅲ期研究,以评估药物对新冠病毒患者的疗效。研究中,受试者将被随机分配接受Opaganib或安慰剂,以及标准护理。该研究的主要目的是评估新药的有效性以及治疗14天后需要插管和机械供氧患者的比例。
Ⅱ/Ⅲ期研究除墨西哥外,还获得英国和俄罗斯的批准。此外,意大利、巴西和其他国家/地区也在审查中。拉迪说,公司还计划将研究扩展到更多的国家,他们希望最早在今年第4季度申请药物紧急使用授权。
拉迪解释说,新药物靶向一种独特的、称为“鞘氨醇激酶2(SK2)”的酶,能抑制其活性。SK2是新冠病毒在细胞中复制所必需的组分,抑制它,病毒就不会发生复制。因此,新药物抑制SK2的作用既可以降低炎症水平,又可以阻止病毒复制。
拉迪说,此前在以色列一家医院为7名“高死亡风险”新冠肺炎患者提供了药物,获得了“令人鼓舞的结果”。公司在8月初的声明中表示,接受新药物治疗的所有患者均无须机械供氧即可出院,而对照组中33%的患者需要机械供氧。