杜克-新加坡国立大学医学院团队报告一种简易快速的试验问世,可以评估靶向新冠病毒刺突蛋白受体结合域(RBD)的中和抗体。这种试验无需使用活病毒,已在新加坡和中国南京的两组新冠肺炎康复患者中进行了验证,其比传统的中和抗体试验快很多,只要1到2个小时即可完成,且不需要在特殊的生物安全实验室里操作。相关研究报告7月23日发表于英国《自然·生物技术》杂志。
为了更好地监测感染率、群体免疫和保护性免疫,以及评价临床试验期间和大规模接种后的疫苗效力,亟须一种能检测新冠病毒中和抗体的快速试验。而目前,检测中和抗体的黄金试验标准,要求在生物安全三级防护实验室里处理新冠活病毒,而且非常耗时,通常要2天到4天才能完成。基于假病毒的病毒中和试验,被认为是另一种检测中和抗体的方法,其可以在生物安全二级实验室操作,但仍需使用活病毒和细胞。
鉴于此,杜克-新加坡国立大学医学院科学家王林发、丹尼勒·安德森及他们的同事,设计了一种替代病毒中和试验,无需使用任何活病毒或细胞,只需1至2小时就能完成,且可以在生物安全二级实验室进行(与普通酶联免疫吸附测试条件相同)。
团队利用病毒刺突蛋白的纯化受体结合结构域和宿主细胞的ACE2受体,在酶联免疫吸附试验板上模拟病毒与宿主的相互作用。这种作用会被患者或动物血清中的特异性中和抗体抑制,其方式类似于传统病毒中和作用以及基于假病毒的病毒中和试验。该方法还可将中和抗体和结合RBD但不中和病毒的抗体区分开。
在两组不同的新冠肺炎康复患者中,研究人员验证了他们的试验,这些康复患者分别来自新加坡(175名新冠肺炎康复患者和200名健康人对照)和中国南京(50名新冠肺炎康复患者和200名健康人对照)。研究人员测试了不同的检测板,证实了他们的试验可以区分针对新冠肺炎和其他人冠状病毒感染的不同抗体反应。
结果发现,试验达到了99.93%的特异性和95%至100%的敏感性。团队指出,尽管这种替代病毒中和试验可能永远无法完全取代传统的病毒中和试验,但它效果良好,某些情况下便于在更大范围内进行新冠肺炎的多角度研究。