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全球首创牙骨传导助听产品 装在牙齿上的“耳朵”浦东上市
发布时间:2020-06-23  来源:上海市浦东新区人民政府  发布开发区:上海临港产业区

  6月19日,声佗医疗科技(上海)有限公司在浦东“医谷”内宣布,其全球唯一的牙骨传导听力系统——品音正式上市。该产品是由声佗全球首创,同时也填补了我国长期以来在高端助听产品市场的技术空白。

  值得关注的是,该款产品被业界评价为优于国际“金标准”的临床表现,既能完全无创地达到外科植入式骨导解决方案的效果,又能保证声音传导质量,已在中国、欧盟、美国、日本等22个国家和地区获批126项发明专利。

  据了解,“用牙齿听声音”的品音牙骨传导听力系统是一款无需手术的可穿戴的听力设备,该产品价格仅为传统气传导助听器产品三分之一。其最大的技术优势在于它的振动器直接佩戴在牙齿上,无须手术,在保证听得到的同时,又实现了“看不到”,同时还突破了软带式或眼镜式骨导助听产品经皮传导会产生对声音衰减的局限性。

  除了单侧耳聋,品音也适用传导性听力损失。“传导性耳聋包括先天外耳道闭锁,中耳炎症、中耳手术外伤甚至一些肿瘤造成的声音传导障碍引起的听力损失。对传导性耳聋和单侧耳聋来说,牙骨传导产品是一个比较好的解决方案。”新华医院耳鼻喉科主任杨军表示。

  据悉,声佗医疗已经宣布与中国人民解放军总医院第一医学中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、新华医院、第九人民医院等多家医院和助听验配机构达成首批临床及上市合作,并计划在全国布局超过百家声佗医疗听力系统体验中心。

  数据显示,国内助听器市场规模已从2009年的11.23亿元增长至2017年的42.85亿元,预计至2022年我国助听器行业产量约近3000万个。不过,目前市面上的助听器大多为低端产品,创新少、技术含量不高。国内能够生产高端助听产品的企业较少,从产品技术水平来看,国内企业生产的具有国际先进水平的产品尚不到市场总量的10%。国内助听器高端市场仍是空白亟待填补。

  在这种背景下,声佗医疗采用“原创+引进”的模式,开拓了“中国制造走向全球”的模式。

  据了解,品音的技术源自美国硅谷,后被声佗医疗收购并引入中国市场,目前拥有该技术的全部知识产权。声佗医疗联合创始人、CEO普强凌表示,“我们未来还会继续加强产品的研发,每年都会有新产品上市,并且也正在研发新的细分领域产品。”

  在不少业内人士看来,这款产品不仅是替代外科植入骨传导的有效方案,更填补了单侧耳聋市场缺乏满意解决方案的空白,有望引领听力市场消费升级。据悉,该产品已在中国的三家三级甲等医院完成了临床试验,并拿到了中国药品监督管理局医疗器械二类证。同时,该产品也获得了美国FDA的批准。

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